ФСЗ 2012/12359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.).
2. Корзина для образов (не более 5 шт.).
3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.).
4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.).
5. Баня парафиновая (не более 5 шт.).
6. Набор для сервисного обслуживания.
7. Батарея аккумуляторная.
8. Блок вытяжки испарений.
9. Фильтр угольный (не более 5 шт.).
10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.).
11. Формы заливочные (не более 50 уп.).
12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.).
14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
17. Парафин (не более 10 уп.).
18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.).
19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
2. Корзина для образов (не более 5 шт.).
3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.).
4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.).
5. Баня парафиновая (не более 5 шт.).
6. Набор для сервисного обслуживания.
7. Батарея аккумуляторная.
8. Блок вытяжки испарений.
9. Фильтр угольный (не более 5 шт.).
10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.).
11. Формы заливочные (не более 50 уп.).
12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.).
14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
17. Парафин (не более 10 уп.).
18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.).
19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12359
Дата РУ
19.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54210
Заявитель
ООО "Лакопа"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Изготовитель
"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
2. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA.
3. Especialidades Medicas Myr, S.L., CL Lleida, 17-23. 43712 - Llorenç del Penedes (Tarragona), Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.).
2. Корзина для образцов (не более 5 шт.).
3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.).
4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.).
5. Баня парафиновая (не более 5 шт.).
6. Набор для сервисного обслуживания.
7. Батарея аккумуляторная.
8. Блок вытяжки испарений.
9. Фильтр угольный (не более 5 уп.).
10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.).
11. Формы заливочные (не более 50 уп.).
12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.).
14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
17. Парафин (не более 10 уп.).
18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.).
19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
ФСЗ 2012/12359
01.11.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5240
294280
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностямиПриложение.
1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.).
2. Корзина для образцов (не более 5 шт.).
3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.).
4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.).
5. Баня парафиновая (не более 5 шт.).
6. Набор для сервисного обслуживания.
7. Батарея аккумуляторная.
8. Блок вытяжки испарений.
9. Фильтр угольный (не более 5 уп.).
10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.).
11. Формы заливочные (не более 50 уп.).
12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.).
14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
17. Парафин (не более 10 уп.).
18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.).
19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
ФСЗ 2012/12359
20.10.2015
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5240
294280
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.).
2. Корзина для образцов (не более 5 шт.).
3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.).
4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.).
5. Баня парафиновая (не более 5 шт.).
6. Набор для сервисного обслуживания.
7. Батарея аккумуляторная.
8. Блок вытяжки испарений.
9. Фильтр угольный (не более 5 уп.).
10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.).
11. Формы заливочные (не более 50 уп.).
12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.).
14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.).
17. Парафин (не более 10 уп.).
18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.).
19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
ФСЗ 2012/12359
25.06.2012
94 5240
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.11.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)