ФСЗ 2012/12342

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12342

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностямиАппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения:
HI, VE360-DI; HI, VE370-DVI; HI,VE380-DVI; HI, VE270-DVI; HI, VE280-DVI; HI, VE170-VI; HI, VE180-VI; FPASM,10A,L,LHT,VE310; FPASM,10A,R,LHT,VE310; FPASM,10A,L,LHT,VE310-P; FPASM,10A,R,LHT,VE310-P; FPASM,10A,L,LHT,VE210; FPASM,10A,R,LHT,VE210; FPASM,10A,L,LHT,VE210-P; FPASM,10A,R,LHT,VE210-P; FPASM,10A,L,LHT,VE110; FPASM,10A,R,LHT,VE110; FPASM,10A,L,LHT,VE110-P; FPASM,10A,R,LHT,VE110-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230;FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P.
Принадлежности:
1. Дополнительный рожок.
2. Дополнительный рожок (детский).
3. Аудиобашмак.
4. Аудиобашмак (детский).
5. Аудиобашмак (бикросс).
6. Адаптер для программирования.
7. Кабель для программирования (левый).
8. Кабель для программирования (правый).
9. Маркер синий.
10. Маркер красный.
11. Адаптер для тонкого звуковода.
12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.).
13. Съемник.
14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.).
15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.).
16. Вкладыш малый (не более 25 шт.).
17. Вкладыш средний (не более 25 шт.).
18. Вкладыш большой (не более 25 шт.).
19. Тестер для слухового аппарата.
20. Адаптер для тестирования слухового аппарата.
21. Замок на батарейный отсек.
22. Картонная коробка.
23. Футляр.
24. Салфетка.
25. Чистящая щетка.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12342

Дата РУ

01.10.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

31660

Заявитель

ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"

Фактический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1

Изготовитель

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Фактический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

173110

Таблица пуста

Адрес

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound China Ltd., № 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China. 3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, № 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE360-DI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE370-DVI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI,VE380-DVI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE270-DVI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE280-DVI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE170-VI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - HI, VE180-VI

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE310

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE310

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE310-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE310-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE210

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE210

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE210-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE210-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE110

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE110

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,L,LHT,VE110-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,10A,R,LHT,VE110-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой Vea, Вариант исполнения - FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE360-DI; HI, VE370-DVI; HI,VE380-DVI; HI, VE270-DVI; HI, VE280-DVI; HI, VE170-VI; HI, VE180-VI; FPASM,10A,L,LHT,VE310; FPASM,10A,R,LHT,VE310; FPASM,10A,L,LHT,VE310-P; FPASM,10A,R,LHT,VE310-P; FPASM,10A,L,LHT,VE210; FPASM,10A,R,LHT,VE210; FPASM,10A,L,LHT,VE210-P; FPASM,10A,R,LHT,VE210-P; FPASM,10A,L,LHT,VE110; FPASM,10A,R,LHT,VE110; FPASM,10A,L,LHT,VE110-P; FPASM,10A,R,LHT,VE110-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230;FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P. II. Принадлежности: 1. Дополнительный рожок. 2. Дополнительный рожок (детский). 3. Аудиобашмак. 4. Аудиобашмак (детский). 5. Аудиобашмак (бикросс). 6. Адаптер для программирования. 7. Кабель для программирования (левый). 8. Кабель для программирования (правый). 9. Маркер синий. 10. Маркер красный. 11. Адаптер для тонкого звуковода. 12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.). 13. Съемник. 14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.). 15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.). 16. Вкладыш малый (не более 25 шт.). 17. Вкладыш средний (не более 25 шт.). 18. Вкладыш большой (не более 25 шт.). 19. Тестер для слухового аппарата. 20. Адаптер для тестирования слухового аппарата. 21. Замок на батарейный отсек. 22. Картонная коробка. 23. Футляр. 24. Салфетка. 25. Чистящая щетка. III. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. - GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.

ФСЗ 2012/12342

22.06.2012

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)