ФСЗ 2012/12329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12329
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Коагулометр полуавтоматический Dixion С2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Коагулометр полуатоматический Dixion С2000, варианты исполнения: Dixion С2000-1, Dixion С2000-2, Dixion С2000-4:
1. Основной блок.
2. Кабель сетевой.
3. Пипетка стартовая - не более 2 шт.
4. Термопринтер специальный встроенный.
5. Свидетельство о качестве.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Анкета для пользователя.
II. Принадлежности:
1. Кюветы реакционные специальные - 1000 шт./уп.
2. Шарики стальные специальные - 1000 шт./уп.
3. Мембрана клавиатуры.
4. Нагревательная плата.
5. Увеличенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4).
6. Уменьшенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4).
7. МТВ-блок специальный.
8. Блок перемешивателя моторизованный специальный.
9. Емкости для тестирования проверочные - не более 50 шт.
10. Коробка упаковочная.
11. Бумага для термопринтера - 1 рулон.
12. Печатающая головка для термопринтера специальная.
1. Основной блок.
2. Кабель сетевой.
3. Пипетка стартовая - не более 2 шт.
4. Термопринтер специальный встроенный.
5. Свидетельство о качестве.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Анкета для пользователя.
II. Принадлежности:
1. Кюветы реакционные специальные - 1000 шт./уп.
2. Шарики стальные специальные - 1000 шт./уп.
3. Мембрана клавиатуры.
4. Нагревательная плата.
5. Увеличенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4).
6. Уменьшенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4).
7. МТВ-блок специальный.
8. Блок перемешивателя моторизованный специальный.
9. Емкости для тестирования проверочные - не более 50 шт.
10. Коробка упаковочная.
11. Бумага для термопринтера - 1 рулон.
12. Печатающая головка для термопринтера специальная.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12329
Дата РУ
20.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81277
Изготовитель
"Бейцзин Пресил Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Коагулометр полуатоматический Dixion С2000-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Коагулометр полуатоматический Dixion С2000-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Коагулометр полуатоматический Dixion С2000-4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)