ФСЗ 2012/12326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12326
Наименование
Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, в составе:
1. Функциональный блок (платформа) MLP-04.
2. Тумба на колесах со встроенным модулем RF.
3. Ключи пусковые - 2 шт.
4. Переключатель ножной.
5. Электронное блокировочное устройство.
6. Сетевой кабель.
7. Держатель для светового наконечника.
8. Держатель для лазерного наконечника.
9. Шланг для залива воды с воронкой.
10. Шланг для слива воды со штуцером.
11. Руководство пользователя.
12. Защитные очки - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники стандартные IPL с охлаждением: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR.
2. Наконечники универсальные IPL с охлаждением: IPL Standard, IPL Super Size.
3. Наконечники стандартные E-light с охлаждением: E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR.
4. Наконечник универсальный E-light с охлаждением.
5. Пластинчатые фильтры IPL: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR, IPL-HR Super Size, IPL-SR Super Size, IPL-VR Super Size, IPL-AR Super Size, E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR.
6. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser.
7. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser с охлаждением.
8. Наконечник Er: YAG laser.
9. Наконечник Er: glass laser.
10. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser.
11. Аппликаторы стандартные: 1 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм, 1,5 мм Long Pulse, 3 мм Long Pulse, 5 мм Long Pulse, 8 мм Long Pulse.
12. Фильтры Long Pulse: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, 8 мм.
13. Аппликаторы фракционные: Standard, Square.
14. Аппликатор с изменяемым размером пятна.
15. Насадка Q-switch для удвоения частоты.
16. Аппликаторы Q-switch: 2 мм, 4 мм.
17. Наконечники RF: Face, Body.
1. Функциональный блок (платформа) MLP-04.
2. Тумба на колесах со встроенным модулем RF.
3. Ключи пусковые - 2 шт.
4. Переключатель ножной.
5. Электронное блокировочное устройство.
6. Сетевой кабель.
7. Держатель для светового наконечника.
8. Держатель для лазерного наконечника.
9. Шланг для залива воды с воронкой.
10. Шланг для слива воды со штуцером.
11. Руководство пользователя.
12. Защитные очки - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники стандартные IPL с охлаждением: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR.
2. Наконечники универсальные IPL с охлаждением: IPL Standard, IPL Super Size.
3. Наконечники стандартные E-light с охлаждением: E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR.
4. Наконечник универсальный E-light с охлаждением.
5. Пластинчатые фильтры IPL: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR, IPL-HR Super Size, IPL-SR Super Size, IPL-VR Super Size, IPL-AR Super Size, E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR.
6. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser.
7. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser с охлаждением.
8. Наконечник Er: YAG laser.
9. Наконечник Er: glass laser.
10. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser.
11. Аппликаторы стандартные: 1 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм, 1,5 мм Long Pulse, 3 мм Long Pulse, 5 мм Long Pulse, 8 мм Long Pulse.
12. Фильтры Long Pulse: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, 8 мм.
13. Аппликаторы фракционные: Standard, Square.
14. Аппликатор с изменяемым размером пятна.
15. Насадка Q-switch для удвоения частоты.
16. Аппликаторы Q-switch: 2 мм, 4 мм.
17. Наконечники RF: Face, Body.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12326
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81285
Изготовитель
"Бейцзин Синтек Лейзер Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)