ФСЗ 2012/12317

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12317
Наименование
Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями
Основные комплектующие:
1. Блок управления (console) - 1 шт.
2. Монитор - 1 шт.
3. Сетевой шнур - 1 шт.
4. Блок охлаждения (sonachill) со стойкой-тележкой - 1 шт.
5. Зонды ультразвуковые - 2 шт.
6. Держатель зонда - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для тестирования зонда:
- верификационный блок - 1 шт.;
- акриловая колба - 20 шт.;
- акриловый блок - 30 шт.;
- держатель колбы - 1 шт.;
- держатель блока - 1 шт.;
- фантом - 1 шт.
2. Комплект трубок для блока охлаждения - 2 шт.
3. Многоосный шаговый привод (stepper) - 1 шт.
4. Устройство для калибровки TAP meter - 1 шт.
5. Шприцы (без игл) - 6 шт.
6. Катетеры к шприцам - 30 шт.
7. Кольца уплотнительные - 288 шт.
8. Аппликатор для колец уплотнительных - 1 шт.
9. Латексные чехлы для ультразвукового зонда - 144 шт.
10. Набор для измерения содержания кислорода в воде - 1 шт.
11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12317
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81603
Изготовитель
"Фокус Седжери Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209810
Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)