ФСЗ 2012/12305

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12305
Наименование
Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer, варианты исполнения: Thrombolyzer COMPACT, Thrombolyzer XR:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кюветы стрипованные 4-х позиционные на 2320 тестов - 580 шт./уп.
2. Чашки реакционные - 250 шт./уп.
3. Контейнеры для реагентов 25 мм (диам) - 10 шт./уп.
4. Контейнеры для реагентов 30 мм (диам) - 10 шт./уп.
5. Контейнеры для реагентов 16 мм (диам) - 10 шт./уп.
6. Крышки для реагентных контейнеров 25 мм - 25 шт./уп.
7. Крышки для реагентных контейнеров 30 мм - 25 шт./уп.
8. Стержни магнитные 12 мм - 3 шт./уп.
9. Стержень чистящий для очистки измерительных каналов.
10. Емкость для отходов - 10 шт./уп.
11. Емкость для контроля объема промывающей жидкости.
12. Диск (CD, DVD) информационный.
13. Блок реагентный.
14. Фильтр для проточной системы.
15. Счетчик кювет для 4-х позиционных кювет.
16. Держатель кюветный.
17. Крышка инкубаторного блока.
18. Флакон для промывающей жидкости 5 л.
19. Датчик уровня промывающей жидкости с кабелем.
20. Насос для проточной системы, 24В.
21. Поддон для проб.
22. Насос для промывки иглы пробозаборника, 24В.
23. Адаптер реагентный, размеры 30/17 мм, 18/12 мм, 30/22,5 мм, 30/26 мм, 22/12,5 мм, 33/30 мм, 30/24 мм.
24. Фильтр промывающей системы пробозаборника.
25. Адаптеры для поддона проб - 10 шт./уп.
26. Адаптеры для ротора - 10 шт./уп.
27. Адаптеры для пробирок Эппендорф - не более 50 шт./уп.
28. Кабель USB специальный, 1 м.
29. Трубка, размер 5 мм х 5 м.
30. Трубка защитная черная, 65 см.
31. Микрошприц для дилютера Hamilton, 500 мкл.
32. Кабель датчика.
33.Трубки для дилютора - не более 10 шт. /уп.
34. Игла пробозаборника.
35. Устройство для удаления крышки пробирки.
36. Носик трубки пластиковый (трубка соединительная).
37. Магнитоподъемник специальный.
38. Магнитоподъемник SR-инкубатора специальный.
39. Носитель информации съемный специальный.
40. Блок системный специализированный.
41. Монитор TFT специальный.
42. Клавиатура специальная.
43. Манипулятор типа "мышь" специальный.
44. Принтер специальный.
45. Устройство Считывающее специальное.
46. Ротор (СР №1) для проб.
47. Ротор (СР №2) для реагентов.
48. Предохранители - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12305
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81257
Изготовитель
"Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Thrombolyzer COMPACT 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
  Thrombolyzer XR 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
02.09.2016
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
03.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)