ФСЗ 2012/12299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностямиI. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения:
1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system).
2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system).
3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit).
4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit)
6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
II. Принадлежности:
1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт.
4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.
1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system).
2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system).
3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit).
4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit)
6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
II. Принадлежности:
1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт.
4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12299
Дата РУ
13.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1501
Изготовитель
"СОФИЗА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system)
Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135740
Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135740
Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (Complete Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135740
Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135740
Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (Complete Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135780
Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135780
Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (Complete Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135780
Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135780
Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (Complete Kit)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения:
1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system).
2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system).
3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit).
4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit)
6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit).
II. Принадлежности:
1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт.
3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт.
4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.
ФСЗ 2012/12299
01.06.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)