ФСЗ 2012/12295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностямиВарианты исполнения: Polaris, Sophy, Sophy Mini, Pulsar следующих типов:
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы:
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400. (вид 234920)
- Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.(вид 234920)
- Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.(вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.(вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.(234920)
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы:
- Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.(вид 324750)
- Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300. (вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400. (вид 234920)
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press. (вид 234920)
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6. (вид 324750)
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7. (вид 324750)
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)
- Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached (вид 329380)
V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип:
- Sophy Adjustable Valve / 8 Press. (вид 234920)
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5. (вид 324750)
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Monopress. Valve LP. (вид 234920)
- Sophy Mini Monopress. Valve MP. (вид 234920)
- Sophy Mini Monopress. Valve HP. (вид 234920)
- Sophy SM1-L Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-M Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-H Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
- Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
- Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Pulsar Valve 12mm Low Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 12mm Medium Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 12mm High Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm Low Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm Medium Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm High Pressure. (вид 234920)
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
Принадлежности:
1. Набор для регулирования клапана Polaris (Percutaneous Adjustment Kit for the Polaris Valve) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument), компас (Polaris Reading Instrument), локатор (Polaris Locating Instrument) - не более 3 наборов.
2. Магнит для регулирования клапана Polaris (Polaris Setting Instrument) - не более 3 шт.
3. Компас для регулирования клапана Polaris (Polaris Reading Instrument) - не более 3 шт.
4. Локатор для регулирования клапана Polaris (Polaris Locating Instrument) - не более 3 шт.
5. Набор-2 для регулирования клапана Polaris (Polaris Valve Adjustment Kit-2) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument-2), компас (Polaris Reading Instrument-2), локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 наборов.
6. Магнит (Polaris Setting Instrument-2) - не более 3 шт.
7. Компас (Polaris Reading Instrument-2) - не более 3 шт.
8. Локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
9. Набор для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) в составе: Локатор-1 (Sophy Locating Instrument-1), локатор-2 (Sophy Locating Instrument-2), компас (Sophy Reading Instrument), магнит (Sophy Adjustment Instrument) - не более 3 наборов.
10. Магнит для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) - не более 3 шт.
11. Компас для регулирования клапанов Sophy (Sophy Reading Instrument) - не более 3 шт.
12. Локатор-1 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-1) - не более 3 шт.
13. Локатор-2 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
14. Резервуар СМЖ вентрикулярный (CSF Reservoirs), различных типоразмеров, не более 3 шт.
15. Вентрикулярный катетер, различных типоразмеров (Ventricular Catheters) - не более 5 шт.
16. Кардио - перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Distal Atrial / Peritoneal Catheter) - не более 5 шт.
17. Перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Peritoneal Catheter Reflux Control) - не более 5 шт.
18. Кардиальный катетер, различных типоразмеров (Atrial Catheter Reflux Control) - не более 3 шт.
19. Люмбо-перитонеальный катетер (Lumbo-Peritoneal Catheter Set) - не более 3 шт.
20. Проводник, различных типоразмеров (Reusable Catheter Passer) - не более 2 шт.
21. Интродьюсер к проводнику, различных типоразмеров (Disposable Tubular Sheath for Catheter Passer) - не более 25 шт.
22. Гравитационное антисифонное устройство SiphonX (SiphonX Gravitational Anti-Siphon Device) - не более 3 шт.
23. Коннектор прямой (Symmetrical Cather Connector Straight) - не более 3 шт.
24. Коннектор ассиметричный (Cather Connector, Straight, Asymmetrical) - не более 2 шт.
25. Коннектор 3-х ходовой (Three-Way Connector) - не более 3 шт.
26. Коннектор Луэр-Лок (Luer-Lock connector) - не более 3 шт.
27. Коннектор с прямым углом, нержавеющая сталь 316L (catheter Con-nector, Right Angle, Steel 316L) - не более 3 шт.
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы:
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400. (вид 234920)
- Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.(вид 234920)
- Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)
- Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.(вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.(вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX. (вид 234920)
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.(234920)
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы:
- Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.(вид 324750)
- Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300. (вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400. (вид 234920)
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.(вид 234920)
- Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press. (вид 234920)
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6. (вид 324750)
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7. (вид 324750)
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)
- Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached (вид 329380)
V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип:
- Sophy Adjustable Valve / 8 Press. (вид 234920)
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8. (вид 324750)
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5. (вид 324750)
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Monopress. Valve LP. (вид 234920)
- Sophy Mini Monopress. Valve MP. (вид 234920)
- Sophy Mini Monopress. Valve HP. (вид 234920)
- Sophy SM1-L Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-M Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-H Valve / Antechamber. (вид 234920)
- Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
- Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
- Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
- Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Pulsar Valve 12mm Low Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 12mm Medium Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 12mm High Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm Low Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm Medium Pressure. (вид 234920)
- Pulsar Valve 16mm High Pressure. (вид 234920)
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
- Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)
Принадлежности:
1. Набор для регулирования клапана Polaris (Percutaneous Adjustment Kit for the Polaris Valve) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument), компас (Polaris Reading Instrument), локатор (Polaris Locating Instrument) - не более 3 наборов.
2. Магнит для регулирования клапана Polaris (Polaris Setting Instrument) - не более 3 шт.
3. Компас для регулирования клапана Polaris (Polaris Reading Instrument) - не более 3 шт.
4. Локатор для регулирования клапана Polaris (Polaris Locating Instrument) - не более 3 шт.
5. Набор-2 для регулирования клапана Polaris (Polaris Valve Adjustment Kit-2) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument-2), компас (Polaris Reading Instrument-2), локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 наборов.
6. Магнит (Polaris Setting Instrument-2) - не более 3 шт.
7. Компас (Polaris Reading Instrument-2) - не более 3 шт.
8. Локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
9. Набор для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) в составе: Локатор-1 (Sophy Locating Instrument-1), локатор-2 (Sophy Locating Instrument-2), компас (Sophy Reading Instrument), магнит (Sophy Adjustment Instrument) - не более 3 наборов.
10. Магнит для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) - не более 3 шт.
11. Компас для регулирования клапанов Sophy (Sophy Reading Instrument) - не более 3 шт.
12. Локатор-1 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-1) - не более 3 шт.
13. Локатор-2 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
14. Резервуар СМЖ вентрикулярный (CSF Reservoirs), различных типоразмеров, не более 3 шт.
15. Вентрикулярный катетер, различных типоразмеров (Ventricular Catheters) - не более 5 шт.
16. Кардио - перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Distal Atrial / Peritoneal Catheter) - не более 5 шт.
17. Перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Peritoneal Catheter Reflux Control) - не более 5 шт.
18. Кардиальный катетер, различных типоразмеров (Atrial Catheter Reflux Control) - не более 3 шт.
19. Люмбо-перитонеальный катетер (Lumbo-Peritoneal Catheter Set) - не более 3 шт.
20. Проводник, различных типоразмеров (Reusable Catheter Passer) - не более 2 шт.
21. Интродьюсер к проводнику, различных типоразмеров (Disposable Tubular Sheath for Catheter Passer) - не более 25 шт.
22. Гравитационное антисифонное устройство SiphonX (SiphonX Gravitational Anti-Siphon Device) - не более 3 шт.
23. Коннектор прямой (Symmetrical Cather Connector Straight) - не более 3 шт.
24. Коннектор ассиметричный (Cather Connector, Straight, Asymmetrical) - не более 2 шт.
25. Коннектор 3-х ходовой (Three-Way Connector) - не более 3 шт.
26. Коннектор Луэр-Лок (Luer-Lock connector) - не более 3 шт.
27. Коннектор с прямым углом, нержавеющая сталь 316L (catheter Con-nector, Right Angle, Steel 316L) - не более 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12295
Дата РУ
23.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24107
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Изготовитель
"Софиза"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sophysa, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sophysa, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sophysa, rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы: Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы: Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы: Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329380
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип: Sophy Adjustable Valve / 8 Press.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Monopress. Valve LP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Monopress. Valve MP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy Mini Monopress. Valve HP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-L Valve / Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-M Valve / Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-H Valve / Antechamber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 12mm Low Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 12mm Medium Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 12mm High Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 16mm Low Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 16mm Medium Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: Pulsar Valve 16mm High Pressure.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностямиварианты исполнения: Polaris, Sophy, Sophy Mini, Pulsar, следующих типов:
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы:
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400.
- Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber.
- Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы:
- Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10.
- Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.
- Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10.
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400.
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber.
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press.
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6.
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7.
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6.
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7.
- Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached
V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип:
- Sophy Adjustable Valve / 8 Press.
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5.
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Monopress. Valve LP.
- Sophy Mini Monopress. Valve MP.
- Sophy Mini Monopress. Valve HP.
- Sophy SM1-L Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-M Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-H Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir.
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10.
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Pulsar Valve 12mm Low Pressure.
- Pulsar Valve 12mm Medium Pressure.
- Pulsar Valve 12mm High Pressure.
- Pulsar Valve 16mm Low Pressure.
- Pulsar Valve 16mm Medium Pressure.
- Pulsar Valve 16mm High Pressure.
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10.
XI. Принадлежности:
1. Набор для регулирования клапана Polaris (Percutaneous Adjustment Kit for the Polaris Valve) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument), компас (Polaris Reading Instrument), локатор (Polaris Locating Instrument) - не более 3 наборов.
2. Магнит для регулирования клапана Polaris (Polaris Setting Instrument) - не более 3 шт.
3. Компас для регулирования клапана Polaris (Polaris Reading Instrument) - не более 3 шт.
4. Локатор для регулирования клапана Polaris (Polaris Locating Instrument) - не более 3 шт.
5. Набор-2 для регулирования клапана Polaris (Polaris Valve Adjustment Kit-2) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument-2), компас (Polaris Reading Instrument-2), локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 наборов.
6. Магнит (Polaris Setting Instrument-2) - не более 3 шт.
7. Компас (Polaris Reading Instrument-2) - не более 3 шт.
8. Локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
9. Набор для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Kit for Sophy Adjustable valves) в составе: магнит (Adjustment Magnet for Sophy Adjustable valves), компас (Adjustment Compass for Sophy Adjustable valves), cелектор давления (Pressure Selector for Sophy Adjustable valves) - не более 3 наборов.
10. Магнит для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Magnet for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
11. Компас для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Compass for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
12. Селектор давления для клапанов Sophy (Pressure Selector for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
13. Cелектор низкого давления для клапанов Sophy (Low Pressure Selector for Sophy Adjustable valves CM8-140) - не более 3 шт.
14. Cелектор высокого давления для клапанов Sophy (High Pressure Selector for Sophy Adjustable valves CM8-300 / CM8-400) - не более 3 шт.
15. Резервуар СМЖ вентрикулярный (CSF Reservoirs), различных типоразмеров, не более 3 шт.
16. Вентрикулярный катетер, различных типоразмеров (Ventricular Catheters) - не более 5 шт.
17. Кардио - перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Distal Atrial / Peritoneal Catheter) - не более 5 шт.
18. Перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Peritoneal Catheter Reflux Control) - не более 5 шт.
19. Кардиальный катетер, различных типоразмеров (Atrial Catheter Reflux Control) - не более 3 шт.
20. Люмбо-перитонеальный катетер (Lumbo-Peritoneal Catheter Set) - не более 3 шт.
21. Проводник, различных типоразмеров (Reusable Catheter Passer) - не более 2 шт.
22. Интродьюсер к проводнику, различных типоразмеров (Disposable Tubular Sheath for Catheter Passer) - не более 25 шт.
23. Гравитационное антисифонное устройство SiphonX (SiphonX Gravitational Anti-Siphon Device) - не более 3 шт.
24. Коннектор прямой (Symmetrical Cather Connector Straight) - не более 3 шт.
25. Коннектор ассиметричный (Cather Connector, Straight, Asymmetrical) - не более 2 шт.
26. Коннектор 3-х ходовой (Three-Way Connector) - не более 3 шт.
27. Коннектор Луэр-Лок (Luer-Lock connector) - не более 3 шт.
ФСЗ 2012/12295
29.07.2014
94 4480
—
Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, варианты исполнения: Polaris, Sophy, Sophy Mini, Pulsar, следующих типов:
I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы:
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300.
- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400.
- Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber.
- Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber.
- Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX.
- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.
II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы:
- Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10.
- Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.
- Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10.
III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400.
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber.
- Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press.
IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6.
- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7.
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6.
- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7.
- Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached
V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип:
- Sophy Adjustable Valve / 8 Press.
VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8.
- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5.
VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Sophy Mini Monopress. Valve LP.
- Sophy Mini Monopress. Valve MP.
- Sophy Mini Monopress. Valve HP.
- Sophy SM1-L Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-M Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-H Valve / Antechamber.
- Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir.
- Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir.
VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10.
- Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10.
IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы:
- Pulsar Valve 12mm Low Pressure.
- Pulsar Valve 12mm Medium Pressure.
- Pulsar Valve 12mm High Pressure.
- Pulsar Valve 16mm Low Pressure.
- Pulsar Valve 16mm Medium Pressure.
- Pulsar Valve 16mm High Pressure.
X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы:
- Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10.
- Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10.
XI. Принадлежности:
1. Набор для регулирования клапана Polaris (Percutaneous Adjustment Kit for the Polaris Valve) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument), компас (Polaris Reading Instrument), локатор (Polaris Locating Instrument) - не более 3 наборов.
2. Магнит для регулирования клапана Polaris (Polaris Setting Instrument) - не более 3 шт.
3. Компас для регулирования клапана Polaris (Polaris Reading Instrument) - не более 3 шт.
4. Локатор для регулирования клапана Polaris (Polaris Locating Instrument) - не более 3 шт.
5. Набор-2 для регулирования клапана Polaris (Polaris Valve Adjustment Kit-2) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument-2), компас (Polaris Reading Instrument-2), локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 наборов.
6. Магнит (Polaris Setting Instrument-2) - не более 3 шт.
7. Компас (Polaris Reading Instrument-2) - не более 3 шт.
8. Локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 шт.
9. Набор для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Kit for Sophy Adjustable valves) в составе: магнит (Adjustment Magnet for Sophy Adjustable valves), компас (Adjustment Compass for Sophy Adjustable valves), cелектор давления (Pressure Selector for Sophy Adjustable valves) - не более 3 наборов.
10. Магнит для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Magnet for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
11. Компас для регулирования клапанов, типов: Sophy, Sophy Mini (Adjustment Compass for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
12. Селектор давления для клапанов Sophy (Pressure Selector for Sophy Adjustable valves) - не более 3 шт.
13. Cелектор низкого давления для клапанов Sophy (Low Pressure Selector for Sophy Adjustable valves CM8-140) - не более 3 шт.
14. Cелектор высокого давления для клапанов Sophy (High Pressure Selector for Sophy Adjustable valves CM8-300 / CM8-400) - не более 3 шт.
15. Резервуар СМЖ вентрикулярный (CSF Reservoirs), различных типоразмеров, не более 3 шт.
16. Вентрикулярный катетер, различных типоразмеров (Ventricular Catheters) - не более 5 шт.
17. Кардио - перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Distal Atrial / Peritoneal Catheter) - не более 5 шт.
18. Перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Peritoneal Catheter Reflux Control) - не более 5 шт.
19. Кардиальный катетер, различных типоразмеров (Atrial Catheter Reflux Control) - не более 3 шт.
20. Люмбо-перитонеальный катетер (Lumbo-Peritoneal Catheter Set) - не более 3 шт.
21. Проводник, различных типоразмеров (Reusable Catheter Passer) - не более 2 шт.
22. Интродьюсер к проводнику, различных типоразмеров (Disposable Tubular Sheath for Catheter Passer) - не более 25 шт.
23. Гравитационное антисифонное устройство SiphonX (SiphonX Gravitational Anti-Siphon Device) - не более 3 шт.
24. Коннектор прямой (Symmetrical Cather Connector Straight) - не более 3 шт.
25. Коннектор ассиметричный (Cather Connector, Straight, Asymmetrical) - не более 2 шт.
26. Коннектор 3-х ходовой (Three-Way Connector) - не более 3 шт.
27. Коннектор Луэр-Лок (Luer-Lock connector) - не более 3 шт.
ФСЗ 2012/12295
01.06.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)