ФСЗ 2012/12294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления.
II. Принадлежности:
1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт.
2. Манжета малого размера для взрослых.
3. Манжета стандартного размера для взрослых.
4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых.
5. Манжета большого размера для взрослых.
6. USB-кабель.
7. Чехол для регистратора.
8. Ремень плечевой для регистратора.
9. Ремень поясной для регистратора.
10. Дневники пациента.
11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт.
12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт.
13. Кабель интерфейсный.
14. Зарядное устройство.
15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе.
II. Принадлежности:
1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт.
2. Манжета малого размера для взрослых.
3. Манжета стандартного размера для взрослых.
4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых.
5. Манжета большого размера для взрослых.
6. USB-кабель.
7. Чехол для регистратора.
8. Ремень плечевой для регистратора.
9. Ремень поясной для регистратора.
10. Дневники пациента.
11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт.
12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт.
13. Кабель интерфейсный.
14. Зарядное устройство.
15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12294
Дата РУ
17.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81436
Изготовитель
"СанТек Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Регистратор носимый для суточного монитонирования артериального давления Oscar-2 в комплектации (см. Приложение на 1 листе). 1. Руководство по эксплуатации. 2. Манжета для взрослых стандартная. 3. Чехол для регистратора. 4. Ремень плечевой. 5. Ремень поясной. 6. Батареи алкалиновые АА (4 шт. в упаковке). 7. Фиксаторы для манжет (10 шт в упаковке). 8. Интерфейсный кабель для РС. 9. Программное обеспечение на дисковом носителе.
МЗ РФ № 2002/273
14.05.2002
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)