ФСЗ 2012/12292

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12292

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии
INNOVANCE PFA (см. Приложение на 1 листе)Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA:
1. Тестовый картридж с коллагеном и эпинефрином (Dade®PFA Collagen/EPI (Col/EPI) Test Cartridge).
2. Тестовый картридж с коллагеном и АДФ (Dade® PFA Collagen/ADP Test Cartridge).
3. Тестовый картридж P2Y2 (INNOVANCE® PFA P2Y Test cartridge).
4. Триггерный раствор (Dade® PFA Trigger Solution).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12292

Дата РУ

08.06.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o80831

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

154170

1. Тестовый картридж с коллагеном и эпинефрином (Dade®PFA Collagen/EPI (Col/EPI) Test Cartridge).

Таблица пуста

154170

2. Тестовый картридж с коллагеном и АДФ (Dade® PFA Collagen/ADP Test Cartridge).

Таблица пуста

154170

3. Тестовый картридж P2Y2 (INNOVANCE® PFA P2Y Test cartridge).

Таблица пуста

154170

4. Триггерный раствор (Dade® PFA Trigger Solution).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.12.2013

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

21.10.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)