ФСЗ 2012/12290

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12290

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

ФСЗ 2012/12290

Дата РУ

24.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16381

Заявитель

ЗАО "Фрезениус СП"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35

Юридический адрес заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская , 2, стр. 6, комн. 09

Изготовитель

"Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2б

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraβe 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonnière, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L?Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Me dical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4, 08430 La Roca del Vallès, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia. 10. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstraβe 9, 3500 Krems, Austria. 11. Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd., Guli Industrial Park, Guli Zhen, Changshu City, Jiangsu Province, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

Hemoflow F3

Таблица пуста

252570

Hemoflow F4

Таблица пуста

252570

Hemoflow F5

Таблица пуста

252570

Hemoflow F6

Таблица пуста

252570

Hemoflow F7

Таблица пуста

252570

Hemoflow F8

Таблица пуста

252570

Hemoflow F40S

Таблица пуста

252570

Hemoflow F50S

Таблица пуста

252570

Hemoflow F60S

Таблица пуста

252570

Hemoflow F70S

Таблица пуста

252570

Hemoflow HF80S

Таблица пуста

252570

Hemoflow HdF100S

Таблица пуста

252570

Hemoflow HF60LS

Таблица пуста

252570

Hemoflow HF80LS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F4HPS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F5HPS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F6HPS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F7HPS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F8HPS

Таблица пуста

252570

Hemoflow F10HPS

Таблица пуста

252570

FX40

Таблица пуста

252570

FX50

Таблица пуста

252570

FX60

Таблица пуста

252570

FX80

Таблица пуста

252570

FX100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

ФСЗ 2012/12290

30.01.2024

АО "Фрезениус СП"

32.50.50.190

252570

Развернуть

Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.

ФСЗ 2012/12290

08.06.2012

94 4480

—

Развернуть

ФС № 2006/1927

05.12.2006

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1389/21 от 19.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)