ФСЗ 2012/12278

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12278
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Комплекс программный-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS), в составе:
I. Аппаратный комплекс (базовая комплектация):
1. Сервер базы данных.
2. Маршрутизатор защищенного доступа.
3. Программное обеспечение сервера базы данных.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение сервера управления архивной библиотекой.
2. Программное обеспечение сервера преобразования форматов.
3. Программное обеспечение сервера интерфейсов.
4. Программное обеспечение сервера сетевой коммуникации (сетевой шлюз).
5. Программное обеспечение серверного модуля аудита.
6. Программное обеспечение клиентских рабочих станций.
7. Программное обеспечение станции конверсии в DICOM.
8. Программное обеспечение сервера приложений.
9. Программное обеспечение для репликации и создания резервных копий данных.
10. Программное обеспечение HSM для управления миграцией данных.
11. Сервер управления архивной библиотекой (не более 2 шт.)
12. Архивная библиотека.
13. Сервер преобразования форматов.
14. Сервер приложений.
15. Сервер интерфейсов.
16. Сервер сетевой коммуникации (сетевой шлюз).
17. Серверный модуль аудита.
18. Сервер консолидации виртуальных машин.
19. Сервер консолидации виртуальных машин в исполнении Blade.
20. Сеть хранения данных SAN.
21. Сетевое хранилище данных SAN.
22. Серверные стойки.
23. Шасси для размещения серверов типа Blade.
24. Консоли KVM для монтажа (не более 2 шт. на одну стойку).
25. Устройства распределительные (не более 4 шт. на одну стойку).
26. Удлинители (не более 4 шт. на единицу серверов, рабочих станций, хранилищ данных, коммутаторов и маршрутизаторов).
27. Шнуры и комплекты шнуров питания.
28. Переключатели 1U для KVM серверной консоли (не более 2 шт. на одну стойку).
29. Боковые панели (не более 2 шт. на стойку).
30. Адаптеры опциональные KVM интерфейсные для монтажа в стойку (не более 32 шт. на переключатель KVM).
31. Устройства бесперебойного электропитания серверов и хранилищ данных (не более 4 шт. на одну стойку).
32. Массив высокооборотных дисков быстрого доступа для размещения виртуальных машин ядра IMPAX?.
33. Массив дисков высокой емкости для хранения изображений в формате Wavelet для Веб-дистрибуции.
34. Диски для дисковых массивов серверов и внешних хранилищ данных (не более 32 шт. на сервер или внешнее хранилище данных).
35. Модули дополнительные оперативной памяти для серверов (не более 32 шт. на сервер).
36. Процессоры дополнительные для серверов (не более 4 шт. на сервер).
37. Модули дополнительные сетевых интерфейсов для серверов (не более 10 шт. на сервер).
38. Модули дополнительные оптического интерфейса для серверов (не более 100 шт. на сервер).
39. Модули дополнительные интерфейса SAS для серверов (не более 10 шт. на сервер).
40. Коммутаторы сетевые (не более 10 шт. на одну серверную стойку).
41. Коммутаторы оптоволоконные (не более 10 шт. на одну серверную стойку).
42. Кабели оптоволоконные (не более 100 шт. на один коммутатор оптоволоконный).
43. Маршрутизаторы сетевые (не более 10 шт.).
44. Станция конверсии в DICOM.
45. Мультимодальная рабочая станция врача IMPAX?.
46. Рабочая станция лаборанта диагностического отделения.
47. Мониторы специальные медицинские цветные жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения).
48. Мониторы специальные медицинские черно-белые жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на одну мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения).
49. Мониторы специальные медицинские цветные, 24 ? 46 дюймов, (не более 10 шт.).
50. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12278
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81200
Изготовитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240240
 IMPAX? (IMPAX PDS) 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.02.2014
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)