ФСЗ 2012/12277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12277
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках:
I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225.
1. Состав набора TX/55:
- камера сепарационная 55мл;
- резервуар Xres T для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
2. Состав набора TX/125:
- камера сепарационная 125мл;
- резервуар Xres T для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
3. Состав набора TX/175:
- камера сепарационная 175мл;
- резервуар Xres T для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
4. Состав набора TX/225:
- камера сепарационная 225мл;
- резервуар Xres T для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
5. Состав набора BX/55:
- камера сепарационная 55мл;
- резервуар Xres B для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
6. Состав набора BX/125:
- камера сепарационная 125мл;
- резервуар Xres B для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
7. Состав набора BX/175:
- камера сепарационная 175мл;
- резервуар Xres B для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
8. Состав набора BX/225:
- камера сепарационная 225мл
- резервуар Xres B для сбора крови;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистрали соединительные - 8 шт.
II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225.
1. Состав набора X/55:
- камера сепарационная 55мл;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистраль соединительная.
2. Состав набора X/125:
- камера сепарационная 125мл;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистраль соединительная.
3. Состав набора X/175:
- камера сепарационная 175мл;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистраль соединительная
4. Состав набора X/225:
- камера сепарационная 225мл;
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;
- магистраль соединительная.
III. Принадлежности:
1. Резервуар TX для сбора крови с магистралями - 2 шт.
2. Резервуар BX для сбора крови с магистралями - 2 шт.
3. Резервуар TX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт.
4. Резервуар BX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт.
5. Резервуар Xres T для сбора крови.
6. Резервуар Xres B для сбора крови.
7. Набор для секвестрации Set X:
- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.
- магистрали - 2 шт.
8. Магистрали кардиохирургические Cardio kit - 5 шт..
9. Микрофильтр Goссia 40 микрон.
10. Микрофильтр Goссia 20 микрон.
11. Микрофильтр Goссia 20 микрон c магистралью для инфузии.
12. Микрофильтр Goссia 40 микрон с магистралью для инфузии.
13. Мешок для сбора эритроцитов BRB 1.
14. Мешок для отходов Waste Bag.
15. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4".
16. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4"-3/8".
17. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 3/8".
18. Y-коннектор для дренажа.
19. Y-коннектор для дренажа с подсоединенной линией аспирации и антикоагуляции.
20. Вакуумная магистраль VEL.
21. Адаптер для мешка.
22. Мешок для сбора крови ортопедический.
IV. Производственная площадка:
«Сорин Груп Италия С.р.л.», Италия
«Sorin Group Italia S.r.l.», via Statale 12 Nord, 86 - 41037 Mirandola MO, Italy.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 1. Состав набора TX/55:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 2. Состав набора TX/125:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 3. Состав набора TX/175:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 4. Состав набора TX/225:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 5. Состав набора BX/55:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 6. Состав набора BX/125:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 7. Состав набора BX/175:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225. 8. Состав набора BX/225:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 1. Состав набора X/55:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 2. Состав набора X/125:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 3. Состав набора X/175:
Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках: II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225. 4. Состав набора X/225:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)