ФСЗ 2012/12275

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12275
Наименование
Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями.
I. Наборы:
1. LUT-K1, в составе:
1.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: S, M, L с цветными маркерами) ? 15 шт;
1.2. развертка внутриканальная для штифта размера S;
1.3. развертка внутриканальная для штифта размера M;
1.4. развертка внутриканальная для штифта размера L;
1.5. развертка внутриканальная специальная Probos I;
1.6. развертка внутриканальная специальная Probos II;
1.7. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 15 шт. в упаковке.
2. LUT-K4, в составе:
2.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: ХS, S, M с цветными маркерами) ? 15 шт.;
2.2. развертка внутриканальная для штифта размера ХS;
2.3. развертка внутриканальная для штифта размера S;
2.4. развертка внутриканальная для штифта размера M;
2.5. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 15 шт. в упаковке.
3. LUT - XS5, в составе:
3.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера XS с маркерами белого цвета ? 5 шт.;
3.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.
4. LUT - S5, в составе:
4.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера S с маркерами желтого цвета - 5 шт.;
4.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.
5. LUT - M5, в составе:
5.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера М с маркерами красного цвета - 5 шт.;
5.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.
6. LUT -L5, в составе:
6.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера L с маркерами синего цвета ? 5 шт.;
6.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.
7. PLR ? 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts ? 3 шт. в наборе.
8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
21. RUF 6 assorted ? развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 шт. в наборе.
22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) ? 4 штуки в наборе.
23. PRA ? 1/6 ? развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 штук в наборе.
II. Отдельные упаковки:
1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) ? не более 12 шт. в упаковке.
Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1.
2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) ? не более 45 шт. в упаковке.
Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45.
3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке.
Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP.
4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: PLR ? 4/2, PLR ? 5/2, PLR ? 6/2.
5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3.
6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSA ? 1/3, RSA ? 2/3, RSA ? 3/3, RSA ? 4/3, RSA ? 5/3, RSA ? 6/3.
7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSC ? 1/2, RSC ? 2/2, RSC ? 3/2, RSC ? 4/2, RSC ? 5/2.
8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3.
9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3.
10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2.
11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RUF ? 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3.
12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке
Типоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6.
13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке.
Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3.
III. Принадлежности:
1. Формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт. в упаковке.
V. Организация-изготовитель:
Parmax AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12275
Дата РУ
01.06.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81238
Изготовитель
"Дентатус АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 3910
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
1. LUT-K1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
2. LUT-K4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
3. LUT - XS5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
4. LUT - S5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
5. LUT - M5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121400
6. LUT -L5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
7. PLR ? 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
21. RUF 6 assorted ? развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 шт. в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) ? 4 штуки в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
23. PRA ? 1/6 ? развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 штук в наборе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121570
1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) ? не более 12 шт. в упаковке. Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121570
2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) ? не более 45 шт. в упаковке. Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке. Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: PLR ? 4/2, PLR ? 5/2, PLR ? 6/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSA ? 1/3, RSA ? 2/3, RSA ? 3/3, RSA ? 4/3, RSA ? 5/3, RSA ? 6/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSC ? 1/2, RSC ? 2/2, RSC ? 3/2, RSC ? 4/2, RSC ? 5/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF ? 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256180
13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)