ФСЗ 2012/12270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12270
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano.
II. Принадлежности:
1. Краткое руководство по эксплуатации (LightCycler Nano Quick Guide).
2. USB накопитель (LightCycler Nano USB drive), включая:
- Программное обеспечение для работы с прибором (Executables for the software);
- Инструкции для пользователей (Guides);
- Инструкции по проведению процедуры деконтаминации и перемещения прибора (Decontamination and shipment preparation);
- Шаблоны экспериментов Roche (Demo data);
- Демонстрационные данные (Roche Run Templates).
3. Адаптер АС (AC adapter).
4. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)).
5. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)).
6. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 2 м (Ethernet cable (2m)).
7. Пробирки стрипованные по 8 шт. (прозрачные) (LightCycler 8-Tube Strips (clear)).
III. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK.
4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
II. Принадлежности:
1. Краткое руководство по эксплуатации (LightCycler Nano Quick Guide).
2. USB накопитель (LightCycler Nano USB drive), включая:
- Программное обеспечение для работы с прибором (Executables for the software);
- Инструкции для пользователей (Guides);
- Инструкции по проведению процедуры деконтаминации и перемещения прибора (Decontamination and shipment preparation);
- Шаблоны экспериментов Roche (Demo data);
- Демонстрационные данные (Roche Run Templates).
3. Адаптер АС (AC adapter).
4. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)).
5. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)).
6. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 2 м (Ethernet cable (2m)).
7. Пробирки стрипованные по 8 шт. (прозрачные) (LightCycler 8-Tube Strips (clear)).
III. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK.
4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12270
Дата РУ
23.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80717
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK.
4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)