ФСЗ 2012/12254
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями1. Кабель питания.
2. Кабель заземления.
3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка.
4. Груша аспирационная для капилляров.
5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя.
6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего.
7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего.
8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем.
9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка.
10. Контейнер для сбора отходов.
11. Крышка канистры.
12. Смазка для иглы, 1 туба.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Кабель соединительный интерфейсный.
16. Руководство пользователя краткое.
17. Руководство пользователя.
18. Фильтр воздушный, 2 шт.
19. Прокладки для дилютора, 2 шт.
20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона.
21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
2. Кабель заземления.
3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка.
4. Груша аспирационная для капилляров.
5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя.
6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего.
7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего.
8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем.
9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка.
10. Контейнер для сбора отходов.
11. Крышка канистры.
12. Смазка для иглы, 1 туба.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Кабель соединительный интерфейсный.
16. Руководство пользователя краткое.
17. Руководство пользователя.
18. Фильтр воздушный, 2 шт.
19. Прокладки для дилютора, 2 шт.
20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона.
21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12254
Дата РУ
17.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37238
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China.
2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., F1, No. 3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания.
2. Кабель заземления.
3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка.
4. Груша аспирационная для капилляров.
5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя.
6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего.
7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего.
8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем.
9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка.
10. Контейнер для сбора отходов.
11. Крышка канистры.
12. Смазка для иглы, 1 туба.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Кабель соединительный интерфейсный.
16. Руководство пользователя краткое.
17. Руководство пользователя.
18. Фильтр воздушный, 2 шт.
19. Прокладки для дилютора, 2 шт.
20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона.
21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
II. Организации-изготовители:
URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай:
- No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
- No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
- F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China.
ФСЗ 2012/12254
29.05.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)