ФСЗ 2012/12241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12241
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ZEPHYROS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ИВЛ «Zephyros».
II. Принадлежности:
1 Кабель питания с евровилкой.
2 Клапан выдоха в сборе.
3 PEEP-клапан, регулируемый.
4 Мембрана клапана для РЕЕР.
5 Сетка клапана выдоха.
6 Датчик концентрации кислорода.
7 Тележка для «Zephyros» с корзиной для принадлежностей.
8 Панель крепления аппарата к тележке.
9 Держатель шлангов.
10 Крепление аппарата к стандартному медицинскому кронштейну.
11 Шланг подачи воздуха, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.
12 Шланг подачи кислорода, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.
13 Дыхательные контуры:
a. Zephyros Стандарт для неинвазивной вентиляции (NIV) для использования со шлемом - 2х1,5 м спиральных шланга, 1 фильтр Bar-vent S.
b. Zephyros CPAP для использования со шлемом - спиральный шланг 1,5 м с фильтром Hygrovent S, нестерильные.
c. Zephyros CPAP для использования с маской - спиральный шланг 1,8 м с предохранительным клапаном, нестерильные.
d. Zephyros Стандарт BiPAP+NIV для использования с маской - Y-коннектор, 2х1,5 м спиральных шланга 1,5 м с фильтром Bar-vent S, нестерильные.
e. с портативным клапаном выдоха длина 120/150 см, диаметр 22/15 мм.
f. с параллельным Y-коннектором с/без порта, с/без фильтра, с/без угольника, 22 мм, длина 120/150/180/210/300/400 см, с/без дополнительного шланга 120/150 см, стерильные/нестерильные.
g. для детей с параллельным Y-коннектором с/без порта, 15 мм, длина 120/150/180/300/400 см, стерильные/нестерильные.
14 Одноразовые бактерицидные фильтры Medisize Barr-vent, Barr-vent S, Barr-vent S-A, Barr-vent S MC.
15 Одноразовые бактерицидные и тепловлагообменные фильтры Medisize Hygrovent, Hygrovent Gold, Hygrovent S, Hygrovent S-A, Hygrovent Child straight, Hygrovent Child angled.
16 Маски для взрослых/подростков/детей.
a. Contura Soft с/без оголовья одноразовая, нестерильная.
b. Silicone Comfort Nasal с/без бандажа, нестерильная, автоклавируемая.
c. Full face King Systems CPAP с/без оголовья многоразовая нестерильная.
d. CPAP Silicone Full Face с оголовьем автоклавируемая, нестерильная.
e. CPAP Economy full face нестерильная.
f. NIV Silicone Full Face, NIV Silicone nasal, NIV Economy full face для неинвазивной вентиляции, с оголовьями.
17 Модель легких.
II. Принадлежности:
1 Кабель питания с евровилкой.
2 Клапан выдоха в сборе.
3 PEEP-клапан, регулируемый.
4 Мембрана клапана для РЕЕР.
5 Сетка клапана выдоха.
6 Датчик концентрации кислорода.
7 Тележка для «Zephyros» с корзиной для принадлежностей.
8 Панель крепления аппарата к тележке.
9 Держатель шлангов.
10 Крепление аппарата к стандартному медицинскому кронштейну.
11 Шланг подачи воздуха, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.
12 Шланг подачи кислорода, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN.
13 Дыхательные контуры:
a. Zephyros Стандарт для неинвазивной вентиляции (NIV) для использования со шлемом - 2х1,5 м спиральных шланга, 1 фильтр Bar-vent S.
b. Zephyros CPAP для использования со шлемом - спиральный шланг 1,5 м с фильтром Hygrovent S, нестерильные.
c. Zephyros CPAP для использования с маской - спиральный шланг 1,8 м с предохранительным клапаном, нестерильные.
d. Zephyros Стандарт BiPAP+NIV для использования с маской - Y-коннектор, 2х1,5 м спиральных шланга 1,5 м с фильтром Bar-vent S, нестерильные.
e. с портативным клапаном выдоха длина 120/150 см, диаметр 22/15 мм.
f. с параллельным Y-коннектором с/без порта, с/без фильтра, с/без угольника, 22 мм, длина 120/150/180/210/300/400 см, с/без дополнительного шланга 120/150 см, стерильные/нестерильные.
g. для детей с параллельным Y-коннектором с/без порта, 15 мм, длина 120/150/180/300/400 см, стерильные/нестерильные.
14 Одноразовые бактерицидные фильтры Medisize Barr-vent, Barr-vent S, Barr-vent S-A, Barr-vent S MC.
15 Одноразовые бактерицидные и тепловлагообменные фильтры Medisize Hygrovent, Hygrovent Gold, Hygrovent S, Hygrovent S-A, Hygrovent Child straight, Hygrovent Child angled.
16 Маски для взрослых/подростков/детей.
a. Contura Soft с/без оголовья одноразовая, нестерильная.
b. Silicone Comfort Nasal с/без бандажа, нестерильная, автоклавируемая.
c. Full face King Systems CPAP с/без оголовья многоразовая нестерильная.
d. CPAP Silicone Full Face с оголовьем автоклавируемая, нестерильная.
e. CPAP Economy full face нестерильная.
f. NIV Silicone Full Face, NIV Silicone nasal, NIV Economy full face для неинвазивной вентиляции, с оголовьями.
17 Модель легких.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12241
Дата РУ
29.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79701
Изготовитель
Салвиа Лифтек Герэте фюр Медицинтехник ГмбХ и КО КГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат ИВЛ «Zephyros».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)