ФСЗ 2012/12234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12234
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena:
1. Бумага для термопринтера (Thermal paper).
2. Кювета (Cuvettes).
3. Блок кювет (Cuvette block).
4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD).
5. Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD).
6. Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System).
7. Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes).
8. Кювета одиночная (Single cuvettes).
9. Кювета двойная (Double cuvettes).
10. Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars).
11. Держатель кювет (Cuvette Waste Liner).
12. Груша для капилляра (Pipette bulbs).
13. Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid).
14. Капилляр для образца (Micropipettes).
15. Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette).
16. Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml).
17. Пробирка реакционная (Reaction Tube).
18. Планшет для образцов (Sample tray).
19. Пробирка для образцов (Reaction cuvettes).
20. Набор сервисный для AC-4: пробозаборник, дозатор, изоляционный держатель с кабелем, моющая станция, клапан с трубкой (Service set for Helena AC-4: Cap-piercing pipette probe with tubing; Syringe; Insulating block with cable; Waste complete, standard; Tubing pump - container).
21. V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6).
22. V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom).
23. V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE).
24. Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators).
25. Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns).
26. Капилляр для V8 (Capillary V8).
1. Бумага для термопринтера (Thermal paper).
2. Кювета (Cuvettes).
3. Блок кювет (Cuvette block).
4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD).
5. Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD).
6. Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System).
7. Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes).
8. Кювета одиночная (Single cuvettes).
9. Кювета двойная (Double cuvettes).
10. Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars).
11. Держатель кювет (Cuvette Waste Liner).
12. Груша для капилляра (Pipette bulbs).
13. Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid).
14. Капилляр для образца (Micropipettes).
15. Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette).
16. Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml).
17. Пробирка реакционная (Reaction Tube).
18. Планшет для образцов (Sample tray).
19. Пробирка для образцов (Reaction cuvettes).
20. Набор сервисный для AC-4: пробозаборник, дозатор, изоляционный держатель с кабелем, моющая станция, клапан с трубкой (Service set for Helena AC-4: Cap-piercing pipette probe with tubing; Syringe; Insulating block with cable; Waste complete, standard; Tubing pump - container).
21. V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6).
22. V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom).
23. V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE).
24. Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators).
25. Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns).
26. Капилляр для V8 (Capillary V8).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12234
Дата РУ
29.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80875
Изготовитель
"Хелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)