ФСЗ 2012/12227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12227
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения:
1. Protecta CRT-D модель D364TRG.
2. Protecta XT DR модель D354DRG.
3. Protecta XT VR модель D354VRG.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Заглушка коннекторной части.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
1. Protecta CRT-D модель D364TRG.
2. Protecta XT DR модель D354DRG.
3. Protecta XT VR модель D354VRG.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Заглушка коннекторной части.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12227
Дата РУ
08.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80110
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, вариант исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, вариант исполнения: 2. Protecta XT DR модель D354DRG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, вариант исполнения: 3. Protecta XT VR модель D354VRG.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)