ФСЗ 2012/12222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго IIПринадлежности:
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12222
Дата РУ
19.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12846
Заявитель
ООО "Лилли Фарма"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Эли Лилли энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center Indianapolis, Indianapolis, Indiana 46285, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center Indianapolis, Indianapolis, Indiana 46285, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
136320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.Tech Group Tempe, 640 South Rockford Drive, Tempe, AZ, 85281, USA.
2. Eli Lilly and Company Indianapolis Device Manufacturing, Lilly Technology Center North, Indianapolis, IN 46211, USA.
3. Eli Lilly and Company Delivery Device Assembly, Operations 1400 W. Raymond Street, Indianapolis, IN 46221, USA.
4. Eli Lilly and Company, 2222 Stanley Road Plainfield, IN 46168, USA.
5. Lilly S.A., Avenida de la Industria, 30, 28108, Alcobendas-Madrid, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
ХумаПен® Эрго II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго IIПринадлежности:
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
ФСЗ 2012/12222
10.06.2024
ООО "Свикс Хэлскеа"
32.50.13.110
136320
Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго IIПринадлежности:
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
ФСЗ 2012/12222
22.09.2023
ООО "Свикс Хэлскеа"
32.50.13.110
136320
Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго IIПринадлежности:
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
ФСЗ 2012/12222
21.06.2023
ООО "Свикс Хэлскеа"
32.50.12.110
136320
Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго II (см. Приложение на 1 листе)I. Пен-инъектор для введения инсулина "Хума-Пен Эрго II"
II. Принадлежности:
1. Чехол для хранения и переноски.
2. Инструкция.
III. Организации-изготовители:
- Tech Group Tempe, 640 South Rockford Drive, Tempe, AZ 85281, USA.
- Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, 35396 Giessen, Germany.
ФСЗ 2012/12222
23.07.2012
93 9863
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.02.2021
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
21.02.2020
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)