ФСЗ 2012/12218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12218
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор прикроватный модели PVM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор прикроватный модели PVM, исполнения: PVM-2701, PVM-2703.
II. Принадлежности:
1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжета НИАД, электроды ЭКГ - 150 шт.) - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели PVM - 1 шт.
3. Кабель:
- заземления - 1 шт.,
- силовой - 1 шт.,
- соединительный для изолятора для LAN сети - 1 шт.
4. Модуль регистрации и вывода данных - 1 шт.
5. Бумага для модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 10 шт. в упаковке).
6. Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 5 шт. в упаковке).
7. Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора PVM - 1 шт.
8. Интерфейс для подключения трансмиттера телеметрического - 1 шт.
9. Трансмиттер телеметрический для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
10. Программное обеспечение измерения неинвазивного сердечного выброса для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
11. Интерфейсная плата (сетевая карта) для подключения LAN - 1 шт.
12. Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт.
13. Тележка для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт.
14. Адаптер на тележку для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
15. Тележка с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт.
16. Адаптер для быстрого крепления прикроватного монитора PVM на тележку с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжета НИАД, электроды ЭКГ - 150 шт.) - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели PVM - 1 шт.
3. Кабель:
- заземления - 1 шт.,
- силовой - 1 шт.,
- соединительный для изолятора для LAN сети - 1 шт.
4. Модуль регистрации и вывода данных - 1 шт.
5. Бумага для модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 10 шт. в упаковке).
6. Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных - 10 упаковок (по 5 шт. в упаковке).
7. Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора PVM - 1 шт.
8. Интерфейс для подключения трансмиттера телеметрического - 1 шт.
9. Трансмиттер телеметрический для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
10. Программное обеспечение измерения неинвазивного сердечного выброса для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
11. Интерфейсная плата (сетевая карта) для подключения LAN - 1 шт.
12. Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт.
13. Тележка для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт.
14. Адаптер на тележку для прикроватного монитора PVM - 1 шт.
15. Тележка с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM, PVM - 1 шт.
16. Адаптер для быстрого крепления прикроватного монитора PVM на тележку с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12218
Дата РУ
31.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80849
Изготовитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор прикроватный модели PVM, исполнения: PVM-2701
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор прикроватный модели PVM, исполнения: PVM-2703
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)