ФСЗ 2012/12214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12214
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy, в составе:
1. Генератор.
2. Рентгеновский излучатель.
3. Высоковольтные кабели.
4. Детектор.
5. Отсеивающий растр (решетка).
6. Коллиматор.
7. Колонна излучателя.
8. Пульт управления.
9. Колонна детектора.
10. Рельса.
II. Принадлежности:
1. Стол-каталка пациента рентгенопрозрачная.
2. Монитор ЖК для рабочей станции лаборанта.
3. Монитор медицинский для рабочей станции врача.
4. Монитор ЖК для рабочей станции врача.
5. Рабочая станция лаборанта (АРМ).
6. Рабочая станция врача (АРМ).
7. Источник бесперебойного питания для рабочей станции врача.
8. Источник бесперебойного питания для рабочей станции лаборанта.
9. Источник бесперебойного питания для сервера DICOM.
10. Сервер DICOM (цифровой архив рентгеновских снимков).
11. Принтер для рабочей станции лаборанта.
12. Лазерное устройство для печати рентгеновских изображений для рабочей станции врача.
13. Пульт управления генератором.
14. Пульт дистанционного управления.
15. Ключ активации.
16. Система наблюдения за пациентом.
17. Устройство переговорное.
18. Материалы для монтажа:
- Кабели управляющие, интерфейсные, силовые, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
- Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
- Кабель-каналы (от 1 до 10 штук).
- Предохранители (от 1до 30 штук).
- Соединительные и крепежные материалы (от 2 до 50 штук).
- Щит электрический распределительный (от 1 до 4).
1. Генератор.
2. Рентгеновский излучатель.
3. Высоковольтные кабели.
4. Детектор.
5. Отсеивающий растр (решетка).
6. Коллиматор.
7. Колонна излучателя.
8. Пульт управления.
9. Колонна детектора.
10. Рельса.
II. Принадлежности:
1. Стол-каталка пациента рентгенопрозрачная.
2. Монитор ЖК для рабочей станции лаборанта.
3. Монитор медицинский для рабочей станции врача.
4. Монитор ЖК для рабочей станции врача.
5. Рабочая станция лаборанта (АРМ).
6. Рабочая станция врача (АРМ).
7. Источник бесперебойного питания для рабочей станции врача.
8. Источник бесперебойного питания для рабочей станции лаборанта.
9. Источник бесперебойного питания для сервера DICOM.
10. Сервер DICOM (цифровой архив рентгеновских снимков).
11. Принтер для рабочей станции лаборанта.
12. Лазерное устройство для печати рентгеновских изображений для рабочей станции врача.
13. Пульт управления генератором.
14. Пульт дистанционного управления.
15. Ключ активации.
16. Система наблюдения за пациентом.
17. Устройство переговорное.
18. Материалы для монтажа:
- Кабели управляющие, интерфейсные, силовые, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
- Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
- Кабель-каналы (от 1 до 10 штук).
- Предохранители (от 1до 30 штук).
- Соединительные и крепежные материалы (от 2 до 50 штук).
- Щит электрический распределительный (от 1 до 4).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12214
Дата РУ
24.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80911
Изготовитель
"Медиен Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)