ФСЗ 2012/12208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
M6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi Trolley
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi Trolley
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностямиварианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley).
1. Руководство по эксплуатации на английском языке.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой.
2. Блок питания.
3. Плечо пантографическое.
4. Аппликатор с кабелем.
5. Аппликатор мультидиодный.
6. Подставка настольная для аппликатора.
7. Тележка на колесах.
8. Кабель соединительный.
9. Ручка для сенсорного дисплея.
10. Коннектор с блокировкой.
11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Сумка для транспортировки.
14. Комплект монтажный:
- винт - не более 12 шт.;
- шайба - 5 шт.;
- прокладка;
- крышка.
- инструкция по сборке.
15. CD диск с обучающими программами и материалами.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
ФСЗ 2012/12208
15.12.2021
ООО "БЕКА РУС"
26.60.13.170
317670