ФСЗ 2012/12208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley).
1. Руководство по эксплуатации на английском языке.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой.
2. Блок питания.
3. Плечо пантографическое.
4. Аппликатор с кабелем.
5. Аппликатор мультидиодный.
6. Подставка настольная для аппликатора.
7. Тележка на колесах.
8. Кабель соединительный.
9. Ручка для сенсорного дисплея.
10. Коннектор с блокировкой.
11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Сумка для транспортировки.
14. Комплект монтажный:
- винт - не более 12 шт.;
- шайба - 5 шт.;
- прокладка;
- крышка.
- инструкция по сборке.
15. CD диск с обучающими программами и материалами.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
1. Руководство по эксплуатации на английском языке.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой.
2. Блок питания.
3. Плечо пантографическое.
4. Аппликатор с кабелем.
5. Аппликатор мультидиодный.
6. Подставка настольная для аппликатора.
7. Тележка на колесах.
8. Кабель соединительный.
9. Ручка для сенсорного дисплея.
10. Коннектор с блокировкой.
11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Сумка для транспортировки.
14. Комплект монтажный:
- винт - не более 12 шт.;
- шайба - 5 шт.;
- прокладка;
- крышка.
- инструкция по сборке.
15. CD диск с обучающими программами и материалами.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12208
Дата РУ
24.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80518
Изготовитель
"АСА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
M6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Mphi Trolley
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi Trolley
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: Mphi 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностямиварианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley).
1. Руководство по эксплуатации на английском языке.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой.
2. Блок питания.
3. Плечо пантографическое.
4. Аппликатор с кабелем.
5. Аппликатор мультидиодный.
6. Подставка настольная для аппликатора.
7. Тележка на колесах.
8. Кабель соединительный.
9. Ручка для сенсорного дисплея.
10. Коннектор с блокировкой.
11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Сумка для транспортировки.
14. Комплект монтажный:
- винт - не более 12 шт.;
- шайба - 5 шт.;
- прокладка;
- крышка.
- инструкция по сборке.
15. CD диск с обучающими программами и материалами.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
ФСЗ 2012/12208
15.12.2021
ООО "БЕКА РУС"
26.60.13.170
317670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)