ФСЗ 2012/12205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12205
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed в следующих вариантах исполнения:
1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х.
2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ.
3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX.
4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX.
5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления двухканальный.
2. Пульт управления силой тока одноканальный.
3. Электроды гибкие резиновые (не более 100 шт.).
4. Увлажняемые прокладки для электродов (не более 100 шт.).
5. Точечный электрод.
6. Самоклеящиеся электроды для электротерапии (не более 200 шт.).
7. Точечный электрод с прерывателем и сменными насадками.
8. Держатель точечного электрода.
9. Вакуумный электрод (не более 10 шт.).
10. Электроды самоклеящиеся для EMG (не более 200 шт.).
11. Электрод для EMG вагинальный (не более 10 шт.).
12. Электрод для EMG анальный (не более 10 шт.).
13. Фиксирующая лента (не более 10 шт.).
14. Бачок для сбора жидкости.
15. Кабель для электрода, двухканальный.
16. Кабель для электрода одноканальный.
17. Кабель для EMG электродов одноканальный.
18. Кабель для EMG электродов двухканальный.
19. Кабель для вакуумных электродов.
20. Кабель распределительный для одновременного применения различных видов электродов.
21. Кабель соединительный для подключения к ПК.
22. Кабель EMG электродов с «защелкивающимися соединениями».
23. Адаптер для подключения электродов с 4 мм разъемом.
24. Наушники для ориентировочного EMG сигнала.
25. Звукоадаптер на два направления (для 2-х наушников).
26. Методическое пособие.
27. Датчик давления вагинальный, тип CD (не более 10 шт.).
28. Соединительная трубка для вагинального датчика.
29. Датчик давления анальный, тип CD (не более 10 шт.).
30. Соединительная трубка для анального датчика.
31. Муфта для вагинального датчика давления, для обеспечения идентичной глубины введения.
32. Соединительный кабель для вагинального электрода.
33. Роликовая подставка для оборудования с дополнительной полкой и лотками.
34. Блок питания сетевой.
35. Сумка для переноски.
36. Блок внешнего дисплея Myocombox.
37. Модуль расширения.
1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х.
2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ.
3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX.
4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX.
5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления двухканальный.
2. Пульт управления силой тока одноканальный.
3. Электроды гибкие резиновые (не более 100 шт.).
4. Увлажняемые прокладки для электродов (не более 100 шт.).
5. Точечный электрод.
6. Самоклеящиеся электроды для электротерапии (не более 200 шт.).
7. Точечный электрод с прерывателем и сменными насадками.
8. Держатель точечного электрода.
9. Вакуумный электрод (не более 10 шт.).
10. Электроды самоклеящиеся для EMG (не более 200 шт.).
11. Электрод для EMG вагинальный (не более 10 шт.).
12. Электрод для EMG анальный (не более 10 шт.).
13. Фиксирующая лента (не более 10 шт.).
14. Бачок для сбора жидкости.
15. Кабель для электрода, двухканальный.
16. Кабель для электрода одноканальный.
17. Кабель для EMG электродов одноканальный.
18. Кабель для EMG электродов двухканальный.
19. Кабель для вакуумных электродов.
20. Кабель распределительный для одновременного применения различных видов электродов.
21. Кабель соединительный для подключения к ПК.
22. Кабель EMG электродов с «защелкивающимися соединениями».
23. Адаптер для подключения электродов с 4 мм разъемом.
24. Наушники для ориентировочного EMG сигнала.
25. Звукоадаптер на два направления (для 2-х наушников).
26. Методическое пособие.
27. Датчик давления вагинальный, тип CD (не более 10 шт.).
28. Соединительная трубка для вагинального датчика.
29. Датчик давления анальный, тип CD (не более 10 шт.).
30. Соединительная трубка для анального датчика.
31. Муфта для вагинального датчика давления, для обеспечения идентичной глубины введения.
32. Соединительный кабель для вагинального электрода.
33. Роликовая подставка для оборудования с дополнительной полкой и лотками.
34. Блок питания сетевой.
35. Сумка для переноски.
36. Блок внешнего дисплея Myocombox.
37. Модуль расширения.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12205
Дата РУ
25.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80856
Изготовитель
"Энраф-Нониус Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)