ФСЗ 2012/12198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12198
Наименование
Секвенатор геномный "GS Junior" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Набор для инсталляции GS Junior (GS Junior Installation Kit):
1.1. Счетчик частиц (GS Junior Bead Counter).
1.2. Устройство для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device).
1.3. Противовес устройства для загрузки шариков и набор адаптеров (GS Junior BDD Counterweight and Adapter Kit including) в составе:
- Противовес устройства для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device Counterweight).
- Адаптеры BDD A для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters A, 2 pcs.).
- Адаптеры BDD B для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters B, 2 pcs.).
1.4. Набор для обслуживания сипперных трубок (GS Junior Sipper Maintenance Kit including) в составе:
- Сипперные трубки, 10 шт. (Sipper Tubes, 10 pcs.).
- Фильтры, 10 шт. (Filters, 10 pcs.).
- Трэй для буфера (Buffer Tray).
1.5. Кабель для подключения к компьютерной сети (Network Cable).
1.6. Кабель электропитания (Power Cord).
1.7. Предохранители, 2 шт. (Fuse, 2 pcs.).
1.8. Коробка салфеток для протирки оптики (Tissue, Zeiss Moistened Tissue, HC).
1.9. Трубка для буфера (Buffer bottle sipper (Long sipper tube)).
1.10. Бутыль для стерильной среды, 1000 мл. (1000 ml sterile media bottle).
1.11. Программное обеспечение, комплект из 7 CD дисков (GS Junior Software (Set of 7 disks)).
2. Компьютер для GS Junior (GS Junior Computer) в составе:
- "Мышь" компьютерная (Mouse).
- Клавиатура (Keyboard).
- Кабель-адаптер, 2 шт. (2 adapter cables).
- Кабель питания американского образца (US power cord).
3. Монитор для GS Junior (GS Junior Monitor) в составе:
- USB кабель (USB Cable).
- Кабель питания американского образца (US Power Cord).
- Видео-кабель (Video Cable).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA.
1. Набор для инсталляции GS Junior (GS Junior Installation Kit):
1.1. Счетчик частиц (GS Junior Bead Counter).
1.2. Устройство для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device).
1.3. Противовес устройства для загрузки шариков и набор адаптеров (GS Junior BDD Counterweight and Adapter Kit including) в составе:
- Противовес устройства для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device Counterweight).
- Адаптеры BDD A для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters A, 2 pcs.).
- Адаптеры BDD B для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters B, 2 pcs.).
1.4. Набор для обслуживания сипперных трубок (GS Junior Sipper Maintenance Kit including) в составе:
- Сипперные трубки, 10 шт. (Sipper Tubes, 10 pcs.).
- Фильтры, 10 шт. (Filters, 10 pcs.).
- Трэй для буфера (Buffer Tray).
1.5. Кабель для подключения к компьютерной сети (Network Cable).
1.6. Кабель электропитания (Power Cord).
1.7. Предохранители, 2 шт. (Fuse, 2 pcs.).
1.8. Коробка салфеток для протирки оптики (Tissue, Zeiss Moistened Tissue, HC).
1.9. Трубка для буфера (Buffer bottle sipper (Long sipper tube)).
1.10. Бутыль для стерильной среды, 1000 мл. (1000 ml sterile media bottle).
1.11. Программное обеспечение, комплект из 7 CD дисков (GS Junior Software (Set of 7 disks)).
2. Компьютер для GS Junior (GS Junior Computer) в составе:
- "Мышь" компьютерная (Mouse).
- Клавиатура (Keyboard).
- Кабель-адаптер, 2 шт. (2 adapter cables).
- Кабель питания американского образца (US power cord).
3. Монитор для GS Junior (GS Junior Monitor) в составе:
- USB кабель (USB Cable).
- Кабель питания американского образца (US Power Cord).
- Видео-кабель (Video Cable).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12198
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81211
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
Секвенатор геномный "GS Junior"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)