ФСЗ 2012/12184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12184
Наименование
Аппарат ультразвуковой для заживления костей EXOGEN, варианты исполнения: EXOGEN EXPRESS, EXOGEN 4000+, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат костно-заживляющий ультразвуковой EXOGEN EXPRESS, в составе:
1. Аппарат EXOGEN EXPRESS.
2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки.
3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 1 шт.
4. Чехол EXOGEN.
5. Инструкция.
II. Аппарат костно-заживляющий ультразвуковой EXOGEN 4000+, в составе:
1. Аппарат EXOGEN 4000+.
2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки.
3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 2 шт.
4. Чехол EXOGEN.
5. Инструкция.
III. Принадлежности:
1. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 5 наборов в коробке:
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- подкладка фетровая квадратная - 1 шт.;
- подкладка фетровая круглая - 1 шт.;
- вставка фетровая круглая - 2 шт.;
- диск круглый прижимной - 1 шт.;
- фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.
2. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 10 наборов в чехле:
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- подкладка фетровая квадратная - 1 шт.;
- подкладка фетровая круглая - 1 шт.;
- вставка фетровая круглая - 2 шт.;
- диск круглый прижимной - 1 шт.
- фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.
3. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки в наборе:
- подкладка под фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- ремень EXOGEN - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.
4. Подкладка EXOGEN под фиксатор ультразвуковой головки, в упаковке 2 шт. - не более 1000 шт.
5. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN с крышкой - фиксатором - не более 1000 шт.
6. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN плечевой, длина 36 см. - не более 1000 шт.
7. Ремень EXOGEN удлиняющий, длина 107 см - не более 1000 шт.
8. Ремень EXOGEN установочный с рентгеноконтрастным кольцом - не более 1000 шт.
9. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - не более 1000 шт.
1. Аппарат EXOGEN EXPRESS.
2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки.
3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 1 шт.
4. Чехол EXOGEN.
5. Инструкция.
II. Аппарат костно-заживляющий ультразвуковой EXOGEN 4000+, в составе:
1. Аппарат EXOGEN 4000+.
2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки.
3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 2 шт.
4. Чехол EXOGEN.
5. Инструкция.
III. Принадлежности:
1. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 5 наборов в коробке:
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- подкладка фетровая квадратная - 1 шт.;
- подкладка фетровая круглая - 1 шт.;
- вставка фетровая круглая - 2 шт.;
- диск круглый прижимной - 1 шт.;
- фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.
2. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 10 наборов в чехле:
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- подкладка фетровая квадратная - 1 шт.;
- подкладка фетровая круглая - 1 шт.;
- вставка фетровая круглая - 2 шт.;
- диск круглый прижимной - 1 шт.
- фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.
3. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки в наборе:
- подкладка под фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- ремень EXOGEN - 1 шт.;
- крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.;
- фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.
4. Подкладка EXOGEN под фиксатор ультразвуковой головки, в упаковке 2 шт. - не более 1000 шт.
5. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN с крышкой - фиксатором - не более 1000 шт.
6. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN плечевой, длина 36 см. - не более 1000 шт.
7. Ремень EXOGEN удлиняющий, длина 107 см - не более 1000 шт.
8. Ремень EXOGEN установочный с рентгеноконтрастным кольцом - не более 1000 шт.
9. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - не более 1000 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12184
Дата РУ
25.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80659
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104550
EXOGEN EXPRESS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104550
EXOGEN 4000+
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)