ФСЗ 2012/12169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12169
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дефибрилляторы Bexen, варианты исполнения: Reanibex - 200, Reanibex Serie - 700.
II. Принадлежности:
1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer.
2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.).
3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более 100 шт.).
4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.).
5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.).
6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой.
7. Сумка для транспортировки простая.
8. Держатель настенный для карет скорой помощи.
9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer.
10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение.
11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer.
12. Зарядное устройство.
13. Кабель многоразовый для электродов.
14. Электроды - (не более 100 шт.).
15. Пульт дистанционного управления.
16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами.
17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789.
18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700.
19. Набор внутренних электродов для взрослых:
- Рукоять - 2 шт.;
- Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт.
20. Набор внутренних электродов для детей:
- Рукоять -2 шт.;
- Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт.
21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.).
22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.).
23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.).
24. Кабель заземления 12 VDC.
25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO.
26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.).
27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.).
28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.).
29. Кабель пациента 4-х жильный.
30. Кабель пациента 5-ти жильный.
31. Кабель пациента 10-ти жильный.
32. Набор внешних электродов для взрослых и детей:
- Электроды внешние педиатрические - 2 шт.;
- Электроды внешние сменные - 2 шт.
33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.).
34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.).
35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.).
36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.).
37. Тюбик геля - (не более 10 шт.).
38. Шнур сетевой.
II. Принадлежности:
1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer.
2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.).
3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более 100 шт.).
4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.).
5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.).
6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой.
7. Сумка для транспортировки простая.
8. Держатель настенный для карет скорой помощи.
9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer.
10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение.
11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer.
12. Зарядное устройство.
13. Кабель многоразовый для электродов.
14. Электроды - (не более 100 шт.).
15. Пульт дистанционного управления.
16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами.
17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789.
18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700.
19. Набор внутренних электродов для взрослых:
- Рукоять - 2 шт.;
- Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт.
20. Набор внутренних электродов для детей:
- Рукоять -2 шт.;
- Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт.
21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.).
22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.).
23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.).
24. Кабель заземления 12 VDC.
25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO.
26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.).
27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.).
28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.).
29. Кабель пациента 4-х жильный.
30. Кабель пациента 5-ти жильный.
31. Кабель пациента 10-ти жильный.
32. Набор внешних электродов для взрослых и детей:
- Электроды внешние педиатрические - 2 шт.;
- Электроды внешние сменные - 2 шт.
33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.).
34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.).
35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.).
36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.).
37. Тюбик геля - (не более 10 шт.).
38. Шнур сетевой.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12169
Дата РУ
24.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80212
Изготовитель
"Осату, С. Кооп."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями, варианты исполнения: Reanibex - 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями, варианты исполнения: Reanibex Serie - 700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)