ФСЗ 2012/12160
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностямиВарианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130/
Принадлежности:
1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
2. Блок питания для тележки - 1 шт.
3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical 8 - 1 шт., ergo control ec3000 - 1 шт.
4. Модуль калибровочный ms400 - 1 шт.
5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil - 1 шт.
6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 - 1 шт.
7. Тредмил ergo run er2000 - 1 шт.
8. Кабель грудных отведений - 6 шт.
9. Кабель периферических отведений - 4 шт.
10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт.
11. Электрод - 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке)
12. Кронштейн - 1 шт.
13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 - 1 шт.
14. Манжета для измерения АД - 5 шт.
15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 - 1 шт.
16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник)- 1 шт.
17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске - 1 шт.
18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске - 1 шт.
19. ПО для реабилитации на CD диске - 1 шт.
20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
21. Тележка: custo mobil - 1 шт, custo smart - 1 шт, custo caddy - 1 шт, custo stativ 200 - 1 шт, custo mini - 1 шт, custo coach - 1 шт.
22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
2. Блок питания для тележки - 1 шт.
3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical 8 - 1 шт., ergo control ec3000 - 1 шт.
4. Модуль калибровочный ms400 - 1 шт.
5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil - 1 шт.
6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 - 1 шт.
7. Тредмил ergo run er2000 - 1 шт.
8. Кабель грудных отведений - 6 шт.
9. Кабель периферических отведений - 4 шт.
10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт.
11. Электрод - 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке)
12. Кронштейн - 1 шт.
13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 - 1 шт.
14. Манжета для измерения АД - 5 шт.
15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 - 1 шт.
16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник)- 1 шт.
17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске - 1 шт.
18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске - 1 шт.
19. ПО для реабилитации на CD диске - 1 шт.
20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
21. Тележка: custo mobil - 1 шт, custo smart - 1 шт, custo caddy - 1 шт, custo stativ 200 - 1 шт, custo mini - 1 шт, custo coach - 1 шт.
22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12160
Дата РУ
21.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24771
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"кусто мед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
178060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 100BT ERG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 110BT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 200BT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
custo cardio 130
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130
II. Принадлежности:
1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
2. Блок питания для тележки - 1 шт.
3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical 8 - 1 шт., ergo control ec3000 - 1 шт.
4. Модуль калибровочный ms400 - 1 шт.
5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil - 1 шт.
6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 - 1 шт.
7. Тредмил ergo run er2000 - 1 шт.
8. Кабель грудных отведений - 6 шт.
9. Кабель периферических отведений - 4 шт.
10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт.
11. Электрод - 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке)
12. Кронштейн - 1 шт.
13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 - 1 шт.
14. Манжета для измерения АД - 5 шт.
15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 - 1 шт.
16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник)- 1 шт.
17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске - 1 шт.
18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске - 1 шт.
19. ПО для реабилитации на CD диске - 1 шт.
20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo
cardio - 1 шт.
21. Тележка: custo mobil - 1 шт, custo smart - 1 шт, custo caddy - 1 шт, custo stativ 200 - 1 шт, custo mini - 1 шт, custo coach - 1 шт.
22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт.
23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo
cardio - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. daum electronic GmbH, Flugplatzstraβe 100, D-90768, Fürth, Germany
2. nowymed AG, Bahnhofstraβe 108, D-88682, Salem, Germany
ФСЗ 2012/12160
12.05.2012
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)