ФСЗ 2012/12147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностямиI. Базовая комплектация:
1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1.
2. Шнур сетевой.
3. Руководство по эксплуатации на английском языке.
4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор стандартный.
2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии.
3. Держатель.
4. Педаль с кабелем.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Фильтр - 2 шт.
7. Ручка для сенсорного дисплея.
8. Коннектор с блокировкой.
9. Предохранитель - не более 6 шт.
10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л.
12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Чемодан для транспортировки металлический.
14. Чехол.
15. Винт крепежный - не более 4 шт.
16. CD диск с обучающими программами и материалами.
17. DVD диск с обучающими программами и материалами.
1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1.
2. Шнур сетевой.
3. Руководство по эксплуатации на английском языке.
4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор стандартный.
2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии.
3. Держатель.
4. Педаль с кабелем.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Фильтр - 2 шт.
7. Ручка для сенсорного дисплея.
8. Коннектор с блокировкой.
9. Предохранитель - не более 6 шт.
10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л.
12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Чемодан для транспортировки металлический.
14. Чехол.
15. Винт крепежный - не более 4 шт.
16. CD диск с обучающими программами и материалами.
17. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12147
Дата РУ
27.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69240
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"АСА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
317670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
HIRO 3.0
SH1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: SH1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1.
2. Шнур сетевой.
3. Руководство по эксплуатации на английском языке.
4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор стандартный.
2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии.
3. Держатель.
4. Педаль с кабелем.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Фильтр - 2 шт.
7. Ручка для сенсорного дисплея.
8. Коннектор с блокировкой.
9. Предохранитель - не более 6 шт.
10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л.
12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Чемодан для транспортировки металлический.
14. Чехол.
15. Винт крепежный - не более 4 шт.
16. CD диск с обучающими программами и материалами.
17. DVD диск с обучающими программами и материалами.
III. Организация-изготовитель:
- DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy.
ФСЗ 2012/12147
12.05.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)