ФСЗ 2012/12147

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12147

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

317670

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

HIRO 3.0

SH1

Таблица пуста

317670

Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0

Таблица пуста

317670

Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: SH1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация: 1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации на английском языке. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Аппликатор стандартный. 2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии. 3. Держатель. 4. Педаль с кабелем. 5. Ключ включения - 2 шт. 6. Фильтр - 2 шт. 7. Ручка для сенсорного дисплея. 8. Коннектор с блокировкой. 9. Предохранитель - не более 6 шт. 10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л. 12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Чемодан для транспортировки металлический. 14. Чехол. 15. Винт крепежный - не более 4 шт. 16. CD диск с обучающими программами и материалами. 17. DVD диск с обучающими программами и материалами. III. Организация-изготовитель: - DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy.

ФСЗ 2012/12147

12.05.2012

94 4420

—

Развернуть