ФСЗ 2012/12143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12143
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ножи микрохирургические (см. Приложение на 1 листе)Ножи микрохирургические:
1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без бокового реза; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов; ширина: 3,0 - 5,0 мм; с/без ограничение глубины; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
6. Нож круглый (ширина: 2,2 - 3,0 мм; изогнутый/прямой) (6 шт. в уп.).
7. Нож имплантационный (ширина: 3,2 - 6,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
8. Нож трапециевидный (ширина × ширина: 1,2 - 1,4 × 3,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
9. Нож для парацентеза (ширина: 0,8 - 1,5 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
10. Нож для витректомии (диаметр: 19 - 25 калибр; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
11. Нож расслаиватель UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
12. Нож для роговичного разреза UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
13. Нож для миринготомии (угол заточки 45 град.; нижний/верхний рез; копьевидный/ланцетовидный; офсетный) (6 шт. в уп.).
14. Нож специальный (#57 - #69) (6 шт. в уп.).
1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без бокового реза; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов; ширина: 3,0 - 5,0 мм; с/без ограничение глубины; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
6. Нож круглый (ширина: 2,2 - 3,0 мм; изогнутый/прямой) (6 шт. в уп.).
7. Нож имплантационный (ширина: 3,2 - 6,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
8. Нож трапециевидный (ширина × ширина: 1,2 - 1,4 × 3,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
9. Нож для парацентеза (ширина: 0,8 - 1,5 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
10. Нож для витректомии (диаметр: 19 - 25 калибр; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
11. Нож расслаиватель UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
12. Нож для роговичного разреза UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
13. Нож для миринготомии (угол заточки 45 град.; нижний/верхний рез; копьевидный/ланцетовидный; офсетный) (6 шт. в уп.).
14. Нож специальный (#57 - #69) (6 шт. в уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12143
Дата РУ
05.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80572
Изготовитель
"Юник Технолоджис, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без бокового реза; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов; ширина: 3,0 - 5,0 мм; с/без ограничение глубины; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
6. Нож круглый (ширина: 2,2 - 3,0 мм; изогнутый/прямой) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
7. Нож имплантационный (ширина: 3,2 - 6,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
8. Нож трапециевидный (ширина ? ширина: 1,2 - 1,4 ? 3,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; лезвие; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
9. Нож для парацентеза (ширина: 0,8 - 1,5 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
10. Нож для витректомии (диаметр: 19 - 25 калибр; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
11. Нож расслаиватель UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
12. Нож для роговичного разреза UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без защиты) (6 шт. в уп.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
13. Нож для миринготомии (угол заточки 45 град.; нижний/верхний рез; копьевидный/ланцетовидный; офсетный) (6 шт. в
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)