ФСЗ 2012/12124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12124
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы для биопсии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Иглы для биопсии:
1. Игла стернальная PERFECTUS.
2. Игла для миелоаспирации HANDLEX.
3. Игла для трепано-биопсии CAGE.
4. Игла для трепано-биопсии HEMAX.
5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS.
6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL.
7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS.
8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO.
9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX.
10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA.
11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE.
12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT.
13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN.
14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER.
15. Игла для локализации объекта SINUREP.
II. Принадлежности:
16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY.
17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT.
18. Устройство ручное для биопсии FACILE.
19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER.
20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX.
21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX.
22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR.
23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE.
1. Игла стернальная PERFECTUS.
2. Игла для миелоаспирации HANDLEX.
3. Игла для трепано-биопсии CAGE.
4. Игла для трепано-биопсии HEMAX.
5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS.
6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL.
7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS.
8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO.
9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX.
10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA.
11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE.
12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT.
13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN.
14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER.
15. Игла для локализации объекта SINUREP.
II. Принадлежности:
16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY.
17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT.
18. Устройство ручное для биопсии FACILE.
19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER.
20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX.
21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX.
22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR.
23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12124
Дата РУ
23.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80531
Изготовитель
"Медакс, С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 3210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
1. Игла стернальная PERFECTUS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
2. Игла для миелоаспирации HANDLEX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321790
3. Игла для трепано-биопсии CAGE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321790
4. Игла для трепано-биопсии HEMAX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364350
6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364350
7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364350
8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266300
15. Игла для локализации объекта SINUREP.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)