ФСЗ 2012/12120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. PrintMate 150.
2. PrintMate 450.
3. PrintMate 900.
Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
13. Устройство для сбора кассет.
14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.).
15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.).
16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.).
17. Держатель кассет (не более 20 шт.).
18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.).
19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.).
20. Кассеты гистологические (не более 50 уп).
21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
1. PrintMate 150.
2. PrintMate 450.
3. PrintMate 900.
Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
13. Устройство для сбора кассет.
14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.).
15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.).
16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.).
17. Держатель кассет (не более 20 шт.).
18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.).
19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.).
20. Кассеты гистологические (не более 50 уп).
21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12120
Дата РУ
21.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20576
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
2а
Адрес
Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate, варианты исполнения:
1. PrintMate 150.
2. PrintMate 450.
3. PrintMate 900.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
13. Устройство для сбора кассет.
14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.).
15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.).
16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.).
17. Держатель кассет (не более 20 шт.).
18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.).
19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.).
20. Кассеты гистологические (не более 50 уп).
21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
III. Организация - изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
ФСЗ 2012/12120
12.05.2012
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)