ФСЗ 2012/12108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12108
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)1. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.
2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.
3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к β-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидную кислоту в сыворотке и плазме человека.
6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне.
7. Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне.
8. Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне.
9. Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне.
10. Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне.
11. Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне.
12. Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне.
13. Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне.
14. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
15. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
16. Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека.
2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.
3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к β-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидную кислоту в сыворотке и плазме человека.
6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне.
7. Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне.
8. Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне.
9. Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне.
10. Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне.
11. Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне.
12. Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне.
13. Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне.
14. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
15. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
16. Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12108
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80457
Изготовитель
"ДИА.МЕТРА С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110970
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 1. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108190
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 7. Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148810
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 10. Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164160
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 11. Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205270
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 12. Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249590
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 13. Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137290
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 14. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137290
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 15. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137290
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 16. Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137370
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к ?-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидил
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 8. Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 9. Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110970
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137370
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)