ФСЗ 2012/12107

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12107

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Инструменты и приспособления для установки дентальных имплантатов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 12 листах)I. Инструменты и приспособления для установки дентальных имплантатов, в наборах:
1. Набор хирургический полный (Surgical Tray ? Complete Kit):
- Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое, Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Ступенчатое сверло, длинное, Ø 2,8; 2,3 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,8; 2,3 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 3,2 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø 3.2 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 3,4; 2,8 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 3,4; 2,8 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 3,7 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø 3.7 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 3,8; 3,4 мм (Ø 3.8; 3.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 3,8; 3,4 мм (Ø 3.8; 3.4 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 4,2 мм имплантата (Ø 4.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 4,4; 3,8 мм (Ø 4.4; 3.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 4,4; 3,8 мм (Ø 4.4; 3.8 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 4,7 мм имплантата (Ø 4.7 mm Cortical Bone Drill) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 4,8; 4,4 мм (Ø 4.8; 4.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 4,8; 4,4 мм (Ø 4.8; 4.4 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 5,2 мм имплантата (Ø 5.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Сверло прямое, длинное Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm Straight Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло прямое, короткое Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 5,4; 4,8 мм (Ø 5.4; 4.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 5,4; 4,8 мм (Ø 5.4; 4.8 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 5,7 мм имплантата (Ø 5.7 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, короткий Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, короткий Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 3,0 мм (Ø 3.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, короткий Ø 3,0 мм (Ø 3.0 mm Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное сверло Ø 3,0 мм (Ø 3.0 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
2. Набор хирургический базовый (Surgical Tray ? Basic Kit):
- Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,3; 2.0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,8; 2.3 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 3,4; 2.8 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 3,8; 3,4 мм (Ø 3.8; 3.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 4,4; 3,8 мм (Ø 4.4; 3.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 4,8; 4.4 мм (Ø 4.8; 4.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm Straight Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 5,4; 4,8 мм (Ø 5.4; 4.8 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 3,0 мм (Ø 3.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
3. Набор хирургический усовершенствованный (Surgical Tray ? Conversion Kit):
- Лоток хирургический пустой (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 3,2 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø 3.2 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 3,7 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø 3.7 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 3,8; 3,4 мм (Ø 3.8; 3.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Ступенчатое сверло-Короткое Ø 3,8; 3,4 мм (Ø 3.8; 3.4 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 4,2 мм имплантата (Ø 4.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 4,7 мм имплантата (Ø 4.7 mm Cortical Bone Drill) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 4,8; 4,4 мм (Ø 4.8; 4.4 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 4,8; 4,4 мм (Ø 4.8; 4.4 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 5,2 мм имплантата (Ø 5.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Сверло для челюстного гребня для Ø 5,7 мм имплантата (Ø 5.7 mm Cortical Bone Drill for Implant) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 3,0 мм (Ø 3.0 mm Hex Drill) ? 1 шт.
4. Набор хирургический «РеПлант» (RePlant Surgical Tray):
- Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 2,8; 2,3 мм для Ø 3,5 мм имплантата, длинное (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 2,8; 2,3 мм для Ø 3,5 мм имплантата, короткое (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 3,5 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 3,4; 2,8 мм для Ø 4,3 мм имплантата, длинное (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 3,4; 2,8 мм для Ø 4,3 мм имплантата, короткое (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 4,3 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, длинное (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, короткое (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 5,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5,1; 3,8 мм для Ø 6,0 мм имплантата, длинное (Ø 5.1; 3.8 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5,1; 3,8 мм для Ø 6,0 мм имплантата (Ø 5.1; 3.8 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 6,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered -Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 3,5 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 4,3 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 5,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 6,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
5. Набор «РеПлант» хирургический полный (RePlant Complete Surgical Tray):
- Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 2,8; 2,3 мм для имплантата Ø 3,5 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,8; 2,3 мм для имплантата Ø 3,5 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 3,4; 2,8 мм для имплантата Ø 4,3 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое короткое Ø 3,4; 2,8 мм для имплантата Ø 4,3 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, длинное (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, короткое (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5.1; 4.2 мм для Ø 6,0 мм имплантата, длинное (Ø 5.1; 4.2 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5,1; 4,2 мм для Ø 6,0 мм имплантата (Ø 5.1; 4.2 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 3,5 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 4,3 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 5,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 6,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло Шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Инструмент «РеПлант» для введения Ø 3,5 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент «РеПлант» для введения Ø 4,3 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент «РеПлант» для введения Ø 5,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент «РеПлант» для введения Ø 6,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
6. Набор «РеПлант» хирургический базовый (RePlant Basic Surgical Tray):
- Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, длинное Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0 mm Step Drill-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 2,8; 2,3 мм для имплантата Ø 3,5 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 3,4; 2,8 мм для имплантата Ø 4,3 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, длинное (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5,1; 4,2 мм для Ø 6,0 мм имплантата, длинное (Ø 5.1; 4.2 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Long) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 3,5 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 4,3 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 5,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø 6,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25мм (Ø 1.25mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 3,5 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 4,3 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 5,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 5.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Инструмент для введения «РеПлант» Ø 6,0 мм (RePlant Insertion Tool for Ø 6.0 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
7. Набор «РеПлант» хирургический усовершенствованный (RePlant Upgrade Surgical Tray)
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,3; 2,0 мм (Ø 2.3; 2.0mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,8; 2,3 мм для имплантата Ø 3,5 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill for Ø 3.5 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 3,4; 2,8 мм для имплантата Ø 4,3 мм (Ø 3.4; 2.8 mm Step Drill for Ø 4.3 mm Implant) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 4,2; 3,3 мм для Ø 5,0 мм имплантата, короткое (Ø 4.2; 3.3 mm Step Drill for Ø 5.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое Ø 5,1; 4,2 мм для Ø 6,0 мм имплантата (Ø 5.1; 4.2 mm Step Drill for Ø 6.0 mm Implant-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
8. Набор «СвиссПлант» хирургический полный (SwissPlant Complete Surgical Tray):
- Лоток пустой хирургический для «СвиссПлант» имплантатов (Empty Surgical Tray for SwissPlant Implants) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» , прямое Ø 2,3 мм (Ø 2.3 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло прямое, короткое Ø 2,3 мм (Ø 2.3 mm Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» , прямое Ø 2,8 мм (Ø 2.8 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло прямое, короткое Ø 2,8 мм (Ø 2.8 mm Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 3,3; 3,7 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 3.3; 3.7 mm) ? 1 шт.
- Сверло прямое «СвиссПлант» Ø 3,5 мм (Ø 3.5 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло прямое «СвиссПлант» , короткое Ø 3,5 мм (Ø 3.5 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 4,1; 4,8 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.1; 4.8 mm) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» , прямое Ø 4,2 мм (Ø 4.2 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое, короткое Ø 4,2 мм (Ø 4.2 mm SwissPlant Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 4,8; 4.8 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.8; 4.8 mm) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 4,1; 6,5 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.8; 6.5 mm) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое Ø 5,1мм (Ø 5.1 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло прямое, короткое Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 5,7; 6,5 мм (Ø 5.7; 6.5 mm SwissPlant Countersink Drill) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, короткий Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Инструмент для введения (Insertion Tool) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) ? 4 шт.
- Ключ (Ratcher) - 1 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
9. Набор «СвиссПлант» хирургический (SwissPlant Surgical Tray):
- Лоток пустой хирургический для «СвиссПлант» имплантатов (Empty Surgical Tray for SwissPlant Implants) ? 1 шт.
- Сверло прямое «СвиссПлант» Ø 2,3 мм (Ø 2.3mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,3; 2,1 мм (Ø 2.3; 2.1 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое Ø 2,8 мм (Ø 2.8 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло ступенчатое, короткое Ø 2,8; 2,3 мм (Ø 2.8; 2.3 mm Step Drill-Short) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 3,3; 3,7 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 3.3; 3.7 mm) ? 1 шт.
- «СвиссПлант» прямое сверло Ø 3,5 мм (Ø 3.5 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое, короткое Ø 3,5 мм (3.5 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- «СвиссПлант» развертка Ø 4,1; 4,8 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.1; 4.8 mm) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» , прямое Ø 4,2 мм (Ø 4.2 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое, короткое Ø 4,2 мм (Ø 4.2 mm SwissPlant Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 4,8; 4,8 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.8; 4.8 mm) ? 1 шт.
- Развертка «СвиссПлант» Ø 4,1; 6,5 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 4.8; 6.5 mm) ? 1 шт.
- Сверло «СвиссПлант» прямое Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm SwissPlant Straight Drill) ? 1 шт.
- Сверло прямое, короткое Ø 5,1 мм (Ø 5.1 mm Straight Drill-Short) ? 1 шт.
- «СвиссПлант» развертка Ø 5,7; 6,5 мм (SwissPlant Countersink Drill Ø 5.7; 6.5 mm) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный прямой Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,0 мм (Ø 2.0 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, длинный Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Long) ? 1 шт.
- Инструмент шестигранный, короткий Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Tool-Short) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 1,25 мм (Ø 1.25 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло шестиугольное Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Hex Drill) ? 1 шт.
- Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill) ? 1 шт.
- Инструмент для введения (Insertion Tool) ? 1 шт.
- Сверло с фиксатором (Locator Drill) ? 1 шт.
- Удлинитель для сверла (Drill Extender) ? 1 шт.
- Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3)? 4 шт.
- Ключ (Ratcher) ? 1 шт.
- Рукоятка из нержавеющей стали Ø 2,5 мм (Ø 2.5 mm Stainless Steel Handle) ? 1 шт.
II. Инструменты и приспособления для установки дентальных имплантатов, в отдельных упаковках:
1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: Ø 3,2; 3,7; 4,2; 4,7; 5,2; 5,7 мм (Crestal Bone Drill for Implantat: Ø 3.2; 3.7; 4.2; 4.7; 5.2; 5.7 mm).
2. Cверло прямое, длинное: Ø 2,3; 2,8; 3,8; 5,1 мм (Straight drill-Long: Ø 2.3; 2.8; 3.8; 5.1 mm).
3. Сверло прямое, короткое: Ø 2,3; 2,8; 3,8; 5,1 мм (Straight drill-Short: Ø 2.3; 2.8; 3.8; 5.1 mm).
4. Сверло с фиксатором (Locator Drill).
5. Удлинитель для сверла (Drill Extender).
6. Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill).
7. Сверло «ГоуДайрект» для введения (GoDirect Insertion Drill).
8. Сверло шестиугольное: Ø 1,25; 2,0; 2,5; 3,0 мм (Hex Drill Ø 1.25; 2.0; 2.5; 3.0 mm).
9. Сверло для атачмента для формирователя десны (Overdenture Attachment Drill).
10. Сверло «РеПлант» для плотной кости для имплантатов: Ø 3,5; 4,3; 5,0; 6,0 мм) (RePlant Dense Bone Drill for Implant: Ø 3.5; 4.3; 5.0; 6.0 mm).
11. Сверло ступенчатое: Ø 2,8; 2,3; 3,4; 2,8; 4,2; 3,3; 5,1; 3,8 мм, длинное для имплантатов: Ø 3,5; 4,3; 5,0; 6,0 мм (Ø 2.8; 2.3; 3.4; 2.8; 4.2; 3.3; 5.1; 3.8 mm Step Drill for Implants Ø 3.5; 4.3; 5.0; 6.0 mm-Long).
12. Сверло ступенчатое: Ø 2,8; 2,3; 3,4; 2,8; 4,2; 3.3; 5,1; 3,8 мм, короткое для имплантатов: Ø 3,5; 4,3; 5,0; 6,0 мм (Ø 2.8; 2.3; 3.4; 2.8; 4.2; 3.3; 5.1; 3.8 mm Step Drill for Implants Ø 3.5; 4.3; 5.0; 6.0 mm-Short).
13. Сверло «РеПлант» для введения для имплантатов: Ø 3,5; 4,3; 5,0; 6,0 мм (RePlant Insertion Drill for Ø 3.5; 4.3; 5.0; 6.0 mm Implants).
14. Сверло ступенчатое: Ø 2,3; 2,1; 2,8; 2,3; 3,4; 2,8; 3,8; 3,4; 4,4; 3,8; 4,8; 4,4; 5,4; 4,8 мм, длинное (Ø 2.3; 2.1; 2.8; 2.3; 3.4; 2.8; 3.8; 3.4; 4.4; 3.8; 4.8; 4.4; 5.4; 4.8 mm Step Drill-Long).
15. Сверло ступенчатое: Ø 2,3; 2,1; 2,8; 2,3; 3,4; 2,8; 3,8; 3,4; 4,4; 3,8; 4,8; 4,4; 5,4; 4,8 мм, короткое (Ø 2.3; 2.1; 2.8; 2.3; 3.4; 2.8; 3.8; 3.4; 4.4; 3.8; 4.8; 4.4; 5.4; 4.8 mm Step Drill-Short).
16. Сверло «СвиссПлант» развертка Ø 3,3; 3,7; 4,1; 4,8; 4,8; 6,5; 5,7; 6,5 мм (Ø 3.3; 3.7; 4.1; 4.8; 4.8; 6.5; 5.7; 6.5 mm SwissPlant Countersink Drill).
17. Сверло «СвиссПлант», прямое Ø 2,3; 2,8; 3,5; 4,2; 5,1 мм (Ø 2.3; 2.8; 3.5; 4.2; 5.1 mm SwissPlant Straight Drill).
18. Инструмент «СвиссПлант» для введения (SwissPlant Insertion Tool).
19. Сверло «СвиссПлант» прямое, короткое: Ø 2,3; 2,8; 3,5; 4,2; 5,1 мм (Ø 2.3; 2.8; 3.5; 4.2; 5.1 mm SwissPlant Straight Drill-Short).
20. Инструмент восьмигранный (Octagon Tool).
21. Держатель лабораторного аналога (Laboratory Analog Holder).
22. Инструмент «ГоуДайрект» для введения (GoDirect Insertion Tool).
23. Инструмент «ГоуДайрект» для установки атачмента для формирователя десны (GoDirect Overdenture Attacment Insertion Tool).
24. Инструмент шестигранный Ø 1,25; 2,0; 2,5; 3,0 мм, длинный (Ø 1.25; 2.0; 2.5; 3.0 mm Hex Tool-Long).
25. Инструмент шестигранный Ø 1,25; 2,0; 2,5; 3,0 мм, короткий (Ø 1.25; 2.0; 2.5; 3.0 mm Hex Tool-Short).
26. О-кольцо сменное (Replacement O-Ring).
27. Инструмент шестигранный конусовидный Ø 1,25 мм, длинный или короткий (Ø 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long or Short).
28. Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3).
29. Ключ (Ratchet).
30. Инструмент «РеПлант» для введения (RePlant Insertion Tool).
31. Инструмент «РеПлант» для введения Ø 3,5; 4,3; 5,0; 6,0 мм имплантатов (RePlant Insertion Tool Ø 3.5; 4.3; 5.0; 6.0 mm).
31. Рукоятка из нержавеющей стали (Stainless Steel Handle).
32. Динамометрический ключ 30, 35 Nсм (Torque Wrench 30, 35 Ncm).
33. Инструмент трехдольчатый для вставки Implant различных размеров (Tri-Lobe Insertion Tool).
34. Ключ динамометрический с различными позициями (Torque Wrench Multi-Setting).
35. Абатмент контурный «Легаси», прямой полный (Legacy Straight Full Contour Abutment).
36. Пустой хирургический лоток (Empty Surgical Tray).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12107

Дата РУ

05.05.2012

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o80474

Изготовитель

"Имплант Дайрект Эл-Эл-Си"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: 3,4;

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: 5,1;

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: 2,1;

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: 4,4;

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: 4,8 мм, длинное.

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: 4,8;

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: 5,4;

Таблица пуста

275450

16. Сверло «СвиссПлант» развертка 4,1;

Таблица пуста

275450

16. Сверло «СвиссПлант» развертка 5,7;

Таблица пуста

275450

16. Сверло «СвиссПлант» развертка 6,5 мм.

Таблица пуста

275450

16. Сверло «СвиссПлант» развертка 6,5;

Таблица пуста

275450

17. Сверло «СвиссПлант», прямое 3,5;

Таблица пуста

275450

2. Cверло прямое, длинное: 5,1 мм .

Таблица пуста

182770

24. Инструмент шестигранный 2,0;

Таблица пуста

182770

24. Инструмент шестигранный 2,5;

Таблица пуста

182770

24. Инструмент шестигранный 3,0 мм, длинный.

Таблица пуста

182770

25. Инструмент шестигранный 3,0 мм, короткий.

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: 2,3;

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: 3,3;

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: 3,8 мм,

Таблица пуста

275450

15. Сверло ступенчатое: 4,8 мм, короткое.

Таблица пуста

275450

2. Cверло прямое, длинное: 2,8;

Таблица пуста

275450

2. Cверло прямое, длинное: 3,8;

Таблица пуста

275450

3. Сверло прямое, короткое: 5,1 мм.

Таблица пуста

120400

1. Набор хирургический полный (Surgical Tray ? Complete Kit)

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: ? 3,2;

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: 3,7;

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: 5,2;

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: 5,7 мм.

Таблица пуста

275450

10. Сверло «РеПлант» для плотной кости для имплантатов: ? 3,5;

Таблица пуста

120160

10. Сверло «РеПлант» для плотной кости для имплантатов: 4,3;

Таблица пуста

120160

10. Сверло «РеПлант» для плотной кости для имплантатов: 5,0;

Таблица пуста

275450

10. Сверло «РеПлант» для плотной кости для имплантатов: 6,0 мм.

Таблица пуста

275450

11. Сверло ступенчатое: ? 2,8;

Таблица пуста

275450

12. Сверло ступенчатое: ? 2,8;

Таблица пуста

275450

12. Сверло ступенчатое: 3.3;

Таблица пуста

275450

13. Сверло «РеПлант» для введения для имплантатов: ? 3,5;

Таблица пуста

275450

14. Сверло ступенчатое: ? 2,3;

Таблица пуста

275450

15. Сверло ступенчатое: ? 2,3;

Таблица пуста

275450

16. Сверло «СвиссПлант» развертка ? 3,3;

Таблица пуста

275450

17. Сверло «СвиссПлант», прямое ? 2,3;

Таблица пуста

275450

18. Инструмент «СвиссПлант» для введения (SwissPlant Insertion Tool).

Таблица пуста

275450

19. Сверло «СвиссПлант» прямое, короткое: ? 2,3;

Таблица пуста

275450

2. Cверло прямое, длинное: ? 2,3;

Таблица пуста

120400

2. Набор хирургический базовый (Surgical Tray ? Basic Kit)

Таблица пуста

182770

20. Инструмент восьмигранный (Octagon Tool).

Таблица пуста

182880

21. Держатель лабораторного аналога (Laboratory Analog Holder).

Таблица пуста

182770

22. Инструмент «ГоуДайрект» для введения (GoDirect Insertion Tool).

Таблица пуста

182770

23. Инструмент «ГоуДайрект» для установки атачмента для формирователя десны (GoDirect Overdenture Attacment Insertion Tool).

Таблица пуста

182770

24. Инструмент шестигранный ? 1,25;

Таблица пуста

182770

25. Инструмент шестигранный ? 1,25;

Таблица пуста

182770

26. О-кольцо сменное (Replacement O-Ring).

Таблица пуста

182770

27. Инструмент шестигранный конусовидный ? 1,25 мм, длинный или короткий (? 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long or Short).

Таблица пуста

120160

28. Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3).

Таблица пуста

122080

29. Ключ (Ratchet).

Таблица пуста

120400

3. Набор хирургический усовершенствованный (Surgical Tray ? Conversion Kit)

Таблица пуста

275450

3. Сверло прямое, короткое: ? 2,3;

Таблица пуста

120160

30. Инструмент «РеПлант» для введения (RePlant Insertion Tool).

Таблица пуста

120160

31. Инструмент «РеПлант» для введения ? 3,5;

Таблица пуста

120160

31. Инструмент «РеПлант» для введения 6,0 мм имплантатов.

Таблица пуста

182880

31. Рукоятка из нержавеющей стали (Stainless Steel Handle).

Таблица пуста

122080

32. Динамометрический ключ 30,

Таблица пуста

122080

32. Динамометрический ключ 35 Nсм.

Таблица пуста

120160

33. Инструмент трехдольчатый для вставки Implant различных размеров (Tri-Lobe Insertion Tool).

34. Ключ динамометрический с различными позициями (Torque Wrench Multi-Setting).

Таблица пуста

120550

35. Абатмент контурный «Легаси», прямой полный (Legacy Straight Full Contour Abutment).

Таблица пуста

260290

36. Пустой хирургический лоток (Empty Surgical Tray).

Таблица пуста

120400

4. Набор хирургический «РеПлант» (RePlant Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

4. Сверло с фиксатором (Locator Drill).

Таблица пуста

120400

5. Набор «РеПлант» хирургический полный (RePlant Complete Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

5. Удлинитель для сверла (Drill Extender).

Таблица пуста

120400

6. Набор «РеПлант» хирургический базовый (RePlant Basic Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

6. Сверло для конструкции ? имплантовода (Fixture Mount Drill).

Таблица пуста

120400

7. Набор «РеПлант» хирургический усовершенствованный (RePlant Upgrade Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

7. Сверло «ГоуДайрект» для введения (GoDirect Insertion Drill).

Таблица пуста

120400

8. Набор «СвиссПлант» хирургический полный (SwissPlant Complete Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

8. Сверло шестиугольное: ? 1,25; 2,0; 2,5; 3,0 мм (Hex Drill ? 1.25; 2.0; 2.5; 3.0 mm).

Таблица пуста

120400

9. Набор «СвиссПлант» хирургический (SwissPlant Surgical Tray)

Таблица пуста

275450

9. Сверло для атачмента для формирователя десны (Overdenture Attachment Drill).

Таблица пуста

275450

длинное для имплантатов: ? 3,5;

Таблица пуста

275450

короткое для имплантатов: ? 3,5;

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: 4,2;

Таблица пуста

275450

1. Сверло для челюстного гребня для имплантата: 4,7;

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)