ФСЗ 2012/12103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кресла гинекологические операционные, с принадлежностями (см. Приложение на 4-х листах)I. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения:
1. Elite.
2. Elansa.
3. Beaumond.
4. Confort.
5. 191.
6. 1210.
II. Принадлежности:
1. Адаптер.
2. Адаптер: крепления дополнительных секций, крепления аксессуаров, для пластиковой обувной приставки, для рентгеновской кассеты.
3. Аккумулятор.
4. Блок питания.
5. Блок питания мобильный.
6. Блок: регулируемый базовый, подъема, управления электронный.
7. Боковое ограждение.
8. Бобина для электропровода.
9. Бумага рулонная гигиеническая.
10. Валик.
11. Валик подвздошный.
12. Вспомогательные ручки.
13. Газовая пружина.
14. Газовая пружина: спинная, ножная.
15. Держатель кольпоскопа.
16. Держатель кольпоскопа: Zeiss, Leisegang, Olympus, Kaps.
17. Держатель: медицинских ёмкостей, бумаги, бумаги регулируемый, аксессуаров, рентгеновской кассеты, для ног (ремни), для ног U-образной формы, базовый перемещаемый, для картриджа, кабеля, пульта управления, резервуара для стока жидкости, для медицинских мешочков, для стеклянных емкостей, для монитора.
18. Замок.
19. Замок: универсальный, для крепления принадлежностей.
20. Зарядное устройство.
21. Зарядное устройство: ИК, мобильное.
22. Инфузионная стойка.
23. Инфузионная стойка: регулируемая.
24. Кабель: для снятия статического напряжения, питания.
25. Клавиатура мембранная.
26. Комплект мешков для мусора.
27. Корзина решетчатая.
28. Корзина решетчатая ½.
29. Колесо.
30. Колесо: с тормозом, Ǿ 50 (набор 4 шт.).
31. Кофр для колёс.
32. Круг под голову.
33. Лампа смотровая.
34. Лоток для кабеля питания.
35. Матрац.
36. Матрац: анатомический, с подогревом.
37. Набор крышек.
38. Ножной переключатель.
39. Ножной переключатель: программируемый, 2 функции, 3 функции,4 функции.
40. Обивка.
41. Обивка: с боковыми подушками, «люкс».
42. Одеяло подогреваемое.
43. Опора: для руки, для рук для кресел, для руки в верхнем положении, для головы, для головы (двойное соединение), для ног, для ног (типа Гопель), для ног (типа Гопель, с покрытием), для ног пластиковая, для ступней ног, боковая, для колен, для ног U-образной формы, для ног U-образной формы с покрытием, проктологическая.
44. Опоры фиксирующие на полу (4 шт.).
45. Панель управления.
46. Полка.
47. Подставка для монитора и документов.
48. Подушка: для головы, с вырезом для лица, для ног, для ног анатомическая, для ног и спины, для ног и спины анатомическая, для фиксации руки, для проктологии, дополнительная, сегментированная.
49. Поддон: дренажный урологический, для медицинских инструментов.
50. Покрывало.
51. Приставка: многоцелевая, универсальная.
52. Привод: боковой, наклона, подъема, электрический.
53. Пульт управления.
54. Пульт управления: ножной, кабельный, инфракрасный.
55. Рама монтажная.
56. Расширяющий сегмент.
57. Резервуар: урологический для стока жидкости со сливом, для стока жидкости.
58. Рельс.
59. Рельс: 25х10 mm, 5х10 mm с замком для аксессуаров.
60. Ремень: для фиксации пациента, для фиксации руки, ножной.
61. Ремни для U-образного держателя ног.
62. Резак для бумаги.
63. Ручка для управления креслом.
64. Секция: ножная, ножная короткая, ножная с электроприводом, ножная съемная с настенным держателем, спинная, спинная моторизованная, тазовая, тазовая моторизованная, для проктологии, удлиняющая.
65. Сегмент плечевой.
66. Сенсор.
67. Сенсор: наклона, регулировки высоты.
68. Сетка-защита от брызг.
69. Столик - опора для руки.
70. Транспортер.
71. Упор для ног.
72. Уплотнение резиновое.
73. Ёмкость для медицинских отходов.
74. Устройство: контроля за температурой, для фиксации руки.
75. Фиксатор.
76. Фиксатор универсальный.
77. Цепь с замком.
78. Цилиндр: наклона, основной.
79. Чаша медицинская.
80. Чехол: опоры для рук, опоры для ног, опор для ног типа Гопель, для матраца, для матраца анатомического, для спинной секции, для ножной секции.
81. Ширма.
1. Elite.
2. Elansa.
3. Beaumond.
4. Confort.
5. 191.
6. 1210.
II. Принадлежности:
1. Адаптер.
2. Адаптер: крепления дополнительных секций, крепления аксессуаров, для пластиковой обувной приставки, для рентгеновской кассеты.
3. Аккумулятор.
4. Блок питания.
5. Блок питания мобильный.
6. Блок: регулируемый базовый, подъема, управления электронный.
7. Боковое ограждение.
8. Бобина для электропровода.
9. Бумага рулонная гигиеническая.
10. Валик.
11. Валик подвздошный.
12. Вспомогательные ручки.
13. Газовая пружина.
14. Газовая пружина: спинная, ножная.
15. Держатель кольпоскопа.
16. Держатель кольпоскопа: Zeiss, Leisegang, Olympus, Kaps.
17. Держатель: медицинских ёмкостей, бумаги, бумаги регулируемый, аксессуаров, рентгеновской кассеты, для ног (ремни), для ног U-образной формы, базовый перемещаемый, для картриджа, кабеля, пульта управления, резервуара для стока жидкости, для медицинских мешочков, для стеклянных емкостей, для монитора.
18. Замок.
19. Замок: универсальный, для крепления принадлежностей.
20. Зарядное устройство.
21. Зарядное устройство: ИК, мобильное.
22. Инфузионная стойка.
23. Инфузионная стойка: регулируемая.
24. Кабель: для снятия статического напряжения, питания.
25. Клавиатура мембранная.
26. Комплект мешков для мусора.
27. Корзина решетчатая.
28. Корзина решетчатая ½.
29. Колесо.
30. Колесо: с тормозом, Ǿ 50 (набор 4 шт.).
31. Кофр для колёс.
32. Круг под голову.
33. Лампа смотровая.
34. Лоток для кабеля питания.
35. Матрац.
36. Матрац: анатомический, с подогревом.
37. Набор крышек.
38. Ножной переключатель.
39. Ножной переключатель: программируемый, 2 функции, 3 функции,4 функции.
40. Обивка.
41. Обивка: с боковыми подушками, «люкс».
42. Одеяло подогреваемое.
43. Опора: для руки, для рук для кресел, для руки в верхнем положении, для головы, для головы (двойное соединение), для ног, для ног (типа Гопель), для ног (типа Гопель, с покрытием), для ног пластиковая, для ступней ног, боковая, для колен, для ног U-образной формы, для ног U-образной формы с покрытием, проктологическая.
44. Опоры фиксирующие на полу (4 шт.).
45. Панель управления.
46. Полка.
47. Подставка для монитора и документов.
48. Подушка: для головы, с вырезом для лица, для ног, для ног анатомическая, для ног и спины, для ног и спины анатомическая, для фиксации руки, для проктологии, дополнительная, сегментированная.
49. Поддон: дренажный урологический, для медицинских инструментов.
50. Покрывало.
51. Приставка: многоцелевая, универсальная.
52. Привод: боковой, наклона, подъема, электрический.
53. Пульт управления.
54. Пульт управления: ножной, кабельный, инфракрасный.
55. Рама монтажная.
56. Расширяющий сегмент.
57. Резервуар: урологический для стока жидкости со сливом, для стока жидкости.
58. Рельс.
59. Рельс: 25х10 mm, 5х10 mm с замком для аксессуаров.
60. Ремень: для фиксации пациента, для фиксации руки, ножной.
61. Ремни для U-образного держателя ног.
62. Резак для бумаги.
63. Ручка для управления креслом.
64. Секция: ножная, ножная короткая, ножная с электроприводом, ножная съемная с настенным держателем, спинная, спинная моторизованная, тазовая, тазовая моторизованная, для проктологии, удлиняющая.
65. Сегмент плечевой.
66. Сенсор.
67. Сенсор: наклона, регулировки высоты.
68. Сетка-защита от брызг.
69. Столик - опора для руки.
70. Транспортер.
71. Упор для ног.
72. Уплотнение резиновое.
73. Ёмкость для медицинских отходов.
74. Устройство: контроля за температурой, для фиксации руки.
75. Фиксатор.
76. Фиксатор универсальный.
77. Цепь с замком.
78. Цилиндр: наклона, основной.
79. Чаша медицинская.
80. Чехол: опоры для рук, опоры для ног, опор для ног типа Гопель, для матраца, для матраца анатомического, для спинной секции, для ножной секции.
81. Ширма.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12103
Дата РУ
02.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80525
Изготовитель
"Мидмарк Юроп САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Midmark Europe SAS, 53500 Ernee, 22, rue de St Denis de Gastines, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Midmark Europe SAS, 53500 Ernee, 22, rue de St Denis de Gastines, France
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
1. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: Elite.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
2. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: Elansa.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
3. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: Beaumond.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
4. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: Confort.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
5. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: 191.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
6. Гинекологические операционные кресла в вариантах исполнения: 1210.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
1. Кресла гинекологические операционные: Elite.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
2. Кресла гинекологические операционные: Elansa.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
3. Кресла гинекологические операционные: Beaumond.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
4. Кресла гинекологические операционные: Confort.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
5. Кресла гинекологические операционные: 191.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151570
6. Кресла гинекологические операционные: 1210.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла гинекологические операционные, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Elite (вид 151570).
2. Elansa (вид 151570).
3. Beaumond (вид 151570).
4. Confort (вид 151580).
5. 191 (вид 151580).
6. 1210 (вид 151580).
Принадлежности:
1. Адаптер.
2. Адаптер: крепления дополнительных секций, крепления аксессуаров, для пластиковой обувной приставки, для рентгеновской кассеты.
3. Аккумулятор.
4. Блок питания.
5. Блок питания мобильный.
6. Блок: регулируемый базовый, подъема, управления электронный.
7. Боковое ограждение.
8. Бобина для электропровода.
9. Бумага рулонная гигиеническая.
10. Валик.
11. Валик подвздошный.
12. Вспомогательные ручки.
13. Газовая пружина.
14. Газовая пружина: спинная, ножная.
15. Держатель кольпоскопа.
16. Держатель кольпоскопа: Zeiss, Leisegang, Olympus, Kaps.
17. Держатель: медицинских ёмкостей, бумаги, бумаги регулируемый, аксессуаров, рентгеновской кассеты, для ног (ремни), для ног U-образной формы, базовый перемещаемый, для картриджа, кабеля, пульта управления, резервуара для стока жидкости, для медицинских мешочков, для стеклянных емкостей, для монитора.
18. Замок.
19. Замок: универсальный, для крепления принадлежностей.
20. Зарядное устройство.
21. Зарядное устройство: ИК, мобильное.
22. Инфузионная стойка.
23. Инфузионная стойка: регулируемая.
24. Кабель: для снятия статического напряжения, питания.
25. Клавиатура мембранная.
26. Комплект мешков для мусора.
27. Корзина решетчатая.
28. Корзина решетчатая ½.
29. Колесо.
30. Колесо: с тормозом, Ǿ 50 (набор 4 шт.).
31. Кофр для колёс.
32. Круг под голову.
33. Лампа смотровая.
34. Лоток для кабеля питания.
35. Матрац.
36. Матрац: анатомический, с подогревом.
37. Набор крышек.
38. Ножной переключатель.
39. Ножной переключатель: программируемый, 2 функции, 3 функции,4 функции.
40. Обивка.
41. Обивка: с боковыми подушками, «люкс».
42. Одеяло подогреваемое.
43. Опора: для руки, для рук для кресел, для руки в верхнем положении, для головы, для головы (двойное соединение), для ног, для ног (типа Гопель), для ног (типа Гопель, с покрытием), для ног пластиковая, для ступней ног, боковая, для колен, для ног U-образной формы, для ног U-образной формы с покрытием, проктологическая.
44. Опоры фиксирующие на полу (4 шт.).
45. Панель управления.
46. Полка.
47. Подставка для монитора и документов.
48. Подушка: для головы, с вырезом для лица, для ног, для ног анатомическая, для ног и спины, для ног и спины анатомическая, для фиксации руки, для проктологии, дополнительная, сегментированная.
49. Поддон: дренажный урологический, для медицинских инструментов.
50. Покрывало.
51. Приставка: многоцелевая, универсальная.
52. Привод: боковой, наклона, подъема, электрический.
53. Пульт управления.
54. Пульт управления: ножной, кабельный, инфракрасный.
55. Рама монтажная.
56. Расширяющий сегмент.
57. Резервуар: урологический для стока жидкости со сливом, для стока жидкости.
58. Рельс.
59. Рельс: 25х10 mm, 5х10 mm с замком для аксессуаров.
60. Ремень: для фиксации пациента, для фиксации руки, ножной.
61. Ремни для U-образного держателя ног.
62. Резак для бумаги.
63. Ручка для управления креслом.
64. Секция: ножная, ножная короткая, ножная с электроприводом, ножная съемная с настенным держателем, спинная, спинная моторизованная, тазовая, тазовая моторизованная, для проктологии, удлиняющая.
65. Сегмент плечевой.
66. Сенсор.
67. Сенсор: наклона, регулировки высоты.
68. Сетка-защита от брызг.
69. Столик - опора для руки.
70. Транспортер.
71. Упор для ног.
72. Уплотнение резиновое.
73. Ёмкость для медицинских отходов.
74. Устройство: контроля за температурой, для фиксации руки.
75. Фиксатор.
76. Фиксатор универсальный.
77. Цепь с замком.
78. Цилиндр: наклона, основной.
79. Чаша медицинская.
80. Чехол: опоры для рук, опоры для ног, опор для ног типа Гопель, для матраца, для матраца анатомического, для спинной секции, для ножной секции.
81. Ширма.
ФСЗ 2012/12103
05.09.2016
ООО "ТРУМПФ Мед"
94 5200
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)