ФСЗ 2012/12100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12100
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах)I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения:
1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).
2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).
3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).
4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).
5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).
6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU).
7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU).
8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU).
9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU).
10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU).
Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
II. Организации-изготовители:
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).
2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).
3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).
4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).
5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).
6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU).
7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU).
8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU).
9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU).
10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU).
Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Дневник для записи артериального давления.
7. Чехол для хранения прибора.
8. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU):
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Комплект элементов питания.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Краткое руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон.
7. Дневник для записи артериального давления.
8. Чехол для хранения прибора.
9. Адаптер сетевой.
II. Организации-изготовители:
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12100
Дата РУ
12.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80360
Изготовитель
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)