ФСЗ 2012/12098

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12098

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat, варианты исполнения:
1. Электрод измерительный "рН" (EasyBloodGas Electrode рН).
2. Электрод измерительный "рН" (EasyStat Electrode pH).
3. Электрод измерительный "рН" (Electrode pH).
4. Электрод измерительный "pCO2" (EasyBloodGas Electrode pCO2).
5. Электрод измерительный "pCO2" (EasyStat Electrode pCO2).
6. Электрод измерительный "pO2" (EasyBloodGas Electrode pO2).
7. Электрод измерительный "pO2" (EasyStat Electrode pO2).
8. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode).
9. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode).
10. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode).
11. Электрод референсный (Reference Electrode).
12. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode).
13. Электрод измерительный "К+" (K+ (Potassium) Electrode).
14. Электрод измерительный "Na+" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode).
15. Электрод измерительный "Na+" (Na+ (Sodium) Electrode).
16. Электрод измерительный "Са++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode).
17. Электрод измерительный "Са++" (Ca++ (Calcium) Electrode).
18. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- (Chloride) Electrode).
19. Электрод измерительный "Li+" (Li+ (Lithium) Electrode).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12098

Дата РУ

11.05.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81133

Заявитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Фактический адрес заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Изготовитель

"Медика Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144750

1. Электрод измерительный "рН" (EasyBloodGas Electrode рН).

Таблица пуста

310470

10. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode).

Таблица пуста

310470

11. Электрод референсный (Reference Electrode).

Таблица пуста

274760

12. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode).

Таблица пуста

274760

13. Электрод измерительный "К+" (K+ (Potassium) Electrode).

Таблица пуста

298600

14. Электрод измерительный "Na+" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode).

Таблица пуста

298600

15. Электрод измерительный "Na+" (Na+ (Sodium) Electrode).

Таблица пуста

305930

16. Электрод измерительный "Са++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode).

Таблица пуста

305930

17. Электрод измерительный "Са++" (Ca++ (Calcium) Electrode).

Таблица пуста

264380

18. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- (Chloride) Electrode).

Таблица пуста

197320

19. Электрод измерительный "Li+" (Li+ (Lithium) Electrode).

Таблица пуста

306460

2. Электрод измерительный "рН" (EasyStat Electrode pH).

Таблица пуста

306460

3. Электрод измерительный "рН" (Electrode pH).

Таблица пуста

144600

4. Электрод измерительный "pCO2" (EasyBloodGas Electrode pCO2).

Таблица пуста

144600

5. Электрод измерительный "pCO2" (EasyStat Electrode pCO2).

Таблица пуста

144620

6. Электрод измерительный "pO2" (EasyBloodGas Electrode pO2).

Таблица пуста

144620

7. Электрод измерительный "pO2" (EasyStat Electrode pO2).

Таблица пуста

310470

8. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode).

Таблица пуста

310470

9. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)1. Электроды измерительные "pH" - EasyBloodGas Electrode pH; EasyStat Electrode pH; Electrode pH 2. Электроды измерительные "pСО2" - EasyBloodGas Electrode pСО2; EasyStat Electrode pСО2 3. Электроды измерительные "pО2" - EasyBloodGas Electrode pО2; EasyStat Electrode pО2 4. Референсные электроды - EasyBloodGas Reference Electrode; EasyStat Reference Electrode; Disposable Reference Electrode; Reference Electrode 5. Электроды измерительные "К+" - EasyStat K+ (Potassium) Electrode; K+ (Potassium) Electrode 6. Электроды измерительные "Na +" - EasyStat Na+ (Sodium) Electrode; Na+ (Sodium) Electrode 7. Электроды измерительные "Ca++" - EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode; Ca++ (Calcium) Electrode 8. Электрод измерительный "Cl-" - Cl- (Chloride) Electrode 9. Электрод измерительный "Li+" - Li+ (Lithium) Electrode

ФС № 2005/814

09.06.2005

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.07.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

18.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1777/20 от 15.09.2020

О фальсифицированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)