ФСЗ 2012/12097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1
cassette).
2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).
cassette).
2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12097
Дата РУ
17.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39751
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1
cassette).
2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).
ФСЗ 2012/12097
25.11.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile)1. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette) (вид 248900).
2. Контрольный раствор «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile Control) (вид 248950).
ФСЗ 2012/12097
16.09.2016
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
93 9800
см. приложение
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile)1. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette) (вид 248900).
2. Контрольный раствор «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile Control) (вид 248950).
ФСЗ 2012/12097
14.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette).
2. Контрольный раствор «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile Control).
Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.
- Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
ФСЗ 2012/12097
05.05.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)