ФСЗ 2012/12087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12087
Наименование
Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) варианты исполнения: BGStar (БиДжиСтар), iBGStar (айБиДжиСтар)
1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар):
- Прибор BGStar (БиДжиСтар).
- Устройство для прокалывания пальца.
- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.
- Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт.
- Ланцеты -10 шт.
- Чехол.
- Руководство по эксплуатации.
- Краткая инструкция по эксплуатации.
2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар):
- Прибор iBGStar (айБиДжиСтар).
- Устройство для прокалывания пальца.
- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.
- Тест-полоски BGStar - 10 шт.
- Ланцеты -10 шт.
- Чехол.
- Кабель.
- Зарядное устройство.
- Руководство по эксплуатации.
- Краткая инструкция по эксплуатации
II. Организации-изготовители:
- AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China;
- i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.
1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар):
- Прибор BGStar (БиДжиСтар).
- Устройство для прокалывания пальца.
- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.
- Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт.
- Ланцеты -10 шт.
- Чехол.
- Руководство по эксплуатации.
- Краткая инструкция по эксплуатации.
2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар):
- Прибор iBGStar (айБиДжиСтар).
- Устройство для прокалывания пальца.
- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.
- Тест-полоски BGStar - 10 шт.
- Ланцеты -10 шт.
- Чехол.
- Кабель.
- Зарядное устройство.
- Руководство по эксплуатации.
- Краткая инструкция по эксплуатации
II. Организации-изготовители:
- AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China;
- i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12087
Дата РУ
04.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80728
Изготовитель
"АгаМатрикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)