ФСЗ 2012/12084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System.
II. Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
5. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
5.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
5.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора Quo-Test.
12. Раствор для дезинфекции.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
II. Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
5. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
5.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
5.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора Quo-Test.
12. Раствор для дезинфекции.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12084
Дата РУ
05.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80854
Изготовитель
"Квотиент Диагностикс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов).
5. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из:
5.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
5.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора Quo-Test.
12. Раствор для дезинфекции.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
ФСЗ 2012/12084
01.11.2016
ООО "ЕКФ-диагностика"
94 4310
129110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)