ФСЗ 2012/12061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом ротационный CUT 6062 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом ротационный CUT 6062 с принадлежностямиI. Микротом ротационный CUT 6062, базовый состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Основание держателя ножа - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный - 1 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт.
2. Ножи микротомные высокого профиля - не более 500 шт.
3. 3-х компонентный держатель ножей микротомных низкого и высокого профиля - не более 2 шт.
4. Держатель кассет универсальный - 1 шт.
5. Держатель образцов - 1 шт.
6. Блок подсветки - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Лоток для обрезков - 1 шт.
9. Система переноса срезов Aquatec (при необходимости) - 1 шт.:
- система переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- держатель ножей микротомных для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- лоток для обрезков для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- пластина переноса срезов для системы переноса срезов Aquatec - 2 шт.;
- фильтр для системы переноса срезов Aquatec - 2 шт.;
- впрыскиватель для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.
ФСЗ 2012/12061
20.12.2022
ООО "БиоВитрум"
32.50.50.190
270120
Микротом ротационный CUT 6062 с принадлежностямиI. Микротом ротационный CUT 6062, базовый состав:
1. Блок основной.
2. Основание держателя ножа.
3. Чехол пылезащитный.
4. Кабель сетевой сменный.
5. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт.
2. Ножи микротомные высокого профиля- не более 500 шт.
3. Держатель ножей микротомных низкого профиля - не более 2 шт.
4. Держатель ножей микротомных высокого профиля - не более 2 шт.
5. Держатель ножей микротомных стандартных - не более 2 шт.
6. Держатель ножей микротомных карбид - вольфрамовых - не более 2 шт.
7. Держатель ножей микротомных низкого профиля одноразовый - не более 2 шт.
8. Держатель ножей микротомных высокого профиля одноразовый - не более 2 шт.
9. Контейнер для ножей микротомных.
10. Держатель пленки.
11. Держатель кассет универсальный фиксированный.
12. Держатель кассет универсальный ориентируемый.
13. Держатель больших кассет.
14. Держатель образцов фиксированный.
15. Держатель образцов ориентируемый.
16. Держатель кассет быстрого зажима.
17. Блок подсветки.
18. Включатель ножной.
19. Кабель сетевой сменный для включателя ножного.
20. Призма направляющая.
21. Лоток для обрезков.
ФСЗ 2012/12061
31.12.2020
ООО "БиоВитрум"
32.50.50.190
270120
Микротом ротационный CUT 6062 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микротом ротационный CUT 6062, базовый состав:
1. Блок основной.
2. Основание держателя ножа.
3. Чехол пылезащитный.
4. Кабель сетевой сменный.
5. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт.
2. Ножи микротомные высокого профиля- не более 500 шт.
3. Держатель ножей микротомных низкого профиля - не более 2 шт.
4. Держатель ножей микротомных высокого профиля - не более 2 шт.
5. Держатель ножей микротомных стандартных - не более 2 шт.
6. Держатель ножей микротомных карбид - вольфрамовых - не более 2 шт.
7. Держатель ножей микротомных низкого профиля одноразовый - не более 2 шт.
8. Держатель ножей микротомных высокого профиля одноразовый - не более 2 шт.
9. Контейнер для ножей микротомных.
10. Держатель пленки.
11. Держатель кассет универсальный фиксированный.
12. Держатель кассет универсальный ориентируемый.
13. Держатель больших кассет.
14. Держатель образцов фиксированный.
15. Держатель образцов ориентируемый.
16. Держатель кассет быстрого зажима.
17. Блок подсветки.
18. Включатель ножной.
19. Кабель сетевой сменный для включателя ножного.
20. Призма направляющая.
21. Лоток для обрезков.
ФСЗ 2012/12061
04.05.2012
94 4330
—