ФСЗ 2012/12060

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12060
Наименование
Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA), варианты исполнения:
1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide).
2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex).
3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular).
4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE).
5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball).
II. Принадлежности:
1. Абатмент титановый (прямой, угловой, шаровидный, цилиндрический, конический, КонГекс, Плюрал, временный, О'Ринг, ОБИ, моноблочный, КонОкта, пирамидальный); абатмент золото-палладиевый (шестигранный, цилиндрический); абатмент беззольный (шестигранный, цилиндрический) (Abutment titanium (straight, angulated, Ball, cylindrical, conica, ConHex, Plural, temporary, O'Ring, OBI, solid regular/wide, ConOcta narrow/regular/wide, pyramidal); abutment palladium gold (hexagonal, cylindrical); abutment burn-out (hexagonal, cylindrical)).
2. Аналог абатмента (шаровидного, ОБИ, моноблочного, стандартного) (Abutment analog (OBI, ball, solid, regular)).
3. Аналог имплантата (узкий, стандартный, широкий, КонГекс, КонОкта, Плюрал, шаровидный) (Implant analog (narrow, regular, wide, ConHex, ConOcta, Plural, ball)).
4. Винт-заглушка (Cover screw).
5. Винт лабораторный, для оттискного трансфера, для абатмента (прямого, углового), для беззольного колпачка (КонГекс, КонОкта, Плюрал)
(Screw laboratory guide, for impression coping, for abutment (straight, angulated), for burn-out sleeve (ConHex, ConOcta, Plural)).
6. Колпачок беззольный (шестигранный, цилиндрический) для абатмента (углового, прямого, моноблочного, Плюрал, КонОкта) (Burn-out sleeve (hexagonal, cylindrical) for abutment (angulated, straight, solid, Plural, ConOcta)).
7. Колпачок защитный для абатмента (моноблочного, Плюрал, КонГекс, КонОкта) пластиковый или титановый (Protection (temporary) cap plastic or titanium for abutment (solid, Plural, ConHex, ConOcta)).
8. Кольцо стопорное O'Ринг (O'Ring retaining ring).
9. Трансфер оттискный (узкий, стандартный, широкий, моноблочный, перемещаемый, открытый, пик-ап, поп ин, КонГекс, КонОкта, Плюрал, ОБИ) (Impression coping (narrow, regular, wide, solid, repositionable, opened, pick-up, pop in, ConHex, ConOcta, Plural, OBI)).
10. Формирователь десны (узкий, стандартный, широкий, большой) (Healing abutment (narrow, regular, wide, large)).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12060
Дата РУ
10.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80361
Изготовитель
"Евротехника"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
 1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball). 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)