ФСЗ 2012/12054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностямиБазовый блок:
1. Магнит.
2. Градиенты.
3. Интегрированная в магнит катушка для тела.
4. Приемо-передающий радиочастотный тракт.
5. Кожух магнита.
6. Стол пациента.
7. Интерком для связи с пациентом.
8. Лазерная подсветка для позиционирования пациента.
9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных.
12. Ключ для активации клинических пакетов.
13. Катушка для головы, не более 3 шт.
14. Комплект катушек для шеи, не более 2 шт.
15. Катушка для тела/позвоночника - 1 шт.
16. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей.
17. Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа, не более 3 шт.
18. Компьютерный блок реконструкции изображений.
19. Кабель внутренней разводки.
20. Силовой кабель (20м).
21. Инструкция на русском языке.
22. Монтажный материал.
23. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования (не более 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
Принадлежности:
1. Ключ для активации программного обеспечения.
2. Блок расширения для радиочастотной системы.
3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации.
4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации.
5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации.
6. Программный пакет динамического просмотра.
7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества.
8. Программный пакет кардиовизуализации.
9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
10. Программный пакет адаптивной фильтрации.
11. Катушка для конечностей, не более 3 шт.
12. Катушка для плечевого сустава, не более 2 шт.
13. Катушка для отделов позвоночника/тела, не более 5 шт.
14. Катушка для рук и запястья.
15. Набор беспроводных поверхностных катушек, не более 3 шт.
16. Катушка для молочных желез.
17. Комплект кольцевых гибких катушек, не более 2 шт.
18. Стол оператора, не более 4 шт.
19. Контейнер к столу оператора, не более 3 шт.
20. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
21. Устройство для кинематических исследований коленного сустава.
22. Видеоконнектор.
23. Жидкокристаллический монитор.
24. Блок измерения физиологических параметров.
25. Специальный шкаф с полками для хранения катушек.
26. Модуль для теленаблюдения за пациентом.
27. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь" и тележка).
28. Программно-инструментальный комплект для проведения интервенций (протоколы, специальный стул, осветитель с держателем).
29. Ножная педаль для запуска сканирования.
30. Программный пакет функциональной оценки сердца.
31. Программный пакет анализа кровотока.
32. Программный пакет оценки динамических обследований.
33. Программный пакет базовой обработки МР изображений.
34. Программный пакет базовой обработки КТ изображений.
35. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
36. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
37. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
38. Программный пакет наложения серий изображений.
39. Программный пакет количественной оценки сосудов.
40. Программный пакет композиции спинальных изображений.
41. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой.
42. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
43. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ.
44. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ.
45. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ.
46. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей.
47. Инструкция на русском языке.
48. Компьютерный блок станции, электронная "мышь".
49. Жесткий диск.
50. Оперативная память.
51. Дисковод для записи на компакт-диски.
52. Компакт-диски медицинского назначения - 10 шт.
53. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски.
54. Магнитно-оптические диски медицинского назначения - 5 шт.
55. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа.
56. Графическая карта для подключения до 2-х мониторов.
57. Клавиатура специальная.
58. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная "мышь").
59. Цветной монитор медицинский.
60. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения.
61. Модуль для компенсации внешних магнитных возмущений.
62. Трехосный пробник для модуля компенсации внешних магнитных возмущений.
63. Рубильник включения электропитания.
64. Кабель для источника бесперебойного электроснабжения.
65. Источник бесперебойного электроснабжения.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Распределительный электрощит.
68. Радиочастотная кабина.
69. Специальный усилительный брус.
70. Трансформатор для радиочастотной кабины.
71. Шкаф для блоков электрофильтров.
72. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
73. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
74. Роллеры для сейсмозащиты, не более 8 шт.
75. Контур для охлаждения магнита.
76. Климатехническая установка.
77. Детектор обнаружения металла.
78. Транспортная немагнитная тележка для пациента, не более 2 шт.
79. Держатель капельницы для немагнитной тележки, не более 2 шт.
80. Кресло-каталка немагнитная.
81. Пластина для перекладки пациента.
82. Немагнитный стол для медицинских инструментов.
83. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
84. Дополнительные подкладки для пациента, не более 20 шт.
85. Опора для позиционирования рук пациента.
86. Специальные подушки для улучшения качества визуализации, не более 5 шт.
87. Устройство для фиксации положения челюсти.
88. Капы для фиксации челюсти, не более 200 шт.
89. Кресло оператора с антистатическим покрытием, не более 3 шт.
90. Огнетушитель немагнитный
91. Ушные затычки - 100 пар.
92. Автоматический инжектор контрастного вещества.
93. Одноразовые колбы для автоматического инжектора, не более 200 шт.
94. Пульсоксиметр.
95. Монитор жизненно-важных параметров пациента.
96. Одноразовые ЭКГ-электроды - 600 шт.
97. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
98. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
99. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
100. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
101. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
102. Катушка полугибкая для тучных пациентов, не более 2 шт.
1. Магнит.
2. Градиенты.
3. Интегрированная в магнит катушка для тела.
4. Приемо-передающий радиочастотный тракт.
5. Кожух магнита.
6. Стол пациента.
7. Интерком для связи с пациентом.
8. Лазерная подсветка для позиционирования пациента.
9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных.
12. Ключ для активации клинических пакетов.
13. Катушка для головы, не более 3 шт.
14. Комплект катушек для шеи, не более 2 шт.
15. Катушка для тела/позвоночника - 1 шт.
16. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей.
17. Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа, не более 3 шт.
18. Компьютерный блок реконструкции изображений.
19. Кабель внутренней разводки.
20. Силовой кабель (20м).
21. Инструкция на русском языке.
22. Монтажный материал.
23. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования (не более 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
Принадлежности:
1. Ключ для активации программного обеспечения.
2. Блок расширения для радиочастотной системы.
3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации.
4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации.
5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации.
6. Программный пакет динамического просмотра.
7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества.
8. Программный пакет кардиовизуализации.
9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
10. Программный пакет адаптивной фильтрации.
11. Катушка для конечностей, не более 3 шт.
12. Катушка для плечевого сустава, не более 2 шт.
13. Катушка для отделов позвоночника/тела, не более 5 шт.
14. Катушка для рук и запястья.
15. Набор беспроводных поверхностных катушек, не более 3 шт.
16. Катушка для молочных желез.
17. Комплект кольцевых гибких катушек, не более 2 шт.
18. Стол оператора, не более 4 шт.
19. Контейнер к столу оператора, не более 3 шт.
20. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
21. Устройство для кинематических исследований коленного сустава.
22. Видеоконнектор.
23. Жидкокристаллический монитор.
24. Блок измерения физиологических параметров.
25. Специальный шкаф с полками для хранения катушек.
26. Модуль для теленаблюдения за пациентом.
27. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь" и тележка).
28. Программно-инструментальный комплект для проведения интервенций (протоколы, специальный стул, осветитель с держателем).
29. Ножная педаль для запуска сканирования.
30. Программный пакет функциональной оценки сердца.
31. Программный пакет анализа кровотока.
32. Программный пакет оценки динамических обследований.
33. Программный пакет базовой обработки МР изображений.
34. Программный пакет базовой обработки КТ изображений.
35. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
36. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
37. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
38. Программный пакет наложения серий изображений.
39. Программный пакет количественной оценки сосудов.
40. Программный пакет композиции спинальных изображений.
41. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой.
42. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
43. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ.
44. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ.
45. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ.
46. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей.
47. Инструкция на русском языке.
48. Компьютерный блок станции, электронная "мышь".
49. Жесткий диск.
50. Оперативная память.
51. Дисковод для записи на компакт-диски.
52. Компакт-диски медицинского назначения - 10 шт.
53. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски.
54. Магнитно-оптические диски медицинского назначения - 5 шт.
55. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа.
56. Графическая карта для подключения до 2-х мониторов.
57. Клавиатура специальная.
58. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная "мышь").
59. Цветной монитор медицинский.
60. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения.
61. Модуль для компенсации внешних магнитных возмущений.
62. Трехосный пробник для модуля компенсации внешних магнитных возмущений.
63. Рубильник включения электропитания.
64. Кабель для источника бесперебойного электроснабжения.
65. Источник бесперебойного электроснабжения.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Распределительный электрощит.
68. Радиочастотная кабина.
69. Специальный усилительный брус.
70. Трансформатор для радиочастотной кабины.
71. Шкаф для блоков электрофильтров.
72. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
73. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
74. Роллеры для сейсмозащиты, не более 8 шт.
75. Контур для охлаждения магнита.
76. Климатехническая установка.
77. Детектор обнаружения металла.
78. Транспортная немагнитная тележка для пациента, не более 2 шт.
79. Держатель капельницы для немагнитной тележки, не более 2 шт.
80. Кресло-каталка немагнитная.
81. Пластина для перекладки пациента.
82. Немагнитный стол для медицинских инструментов.
83. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
84. Дополнительные подкладки для пациента, не более 20 шт.
85. Опора для позиционирования рук пациента.
86. Специальные подушки для улучшения качества визуализации, не более 5 шт.
87. Устройство для фиксации положения челюсти.
88. Капы для фиксации челюсти, не более 200 шт.
89. Кресло оператора с антистатическим покрытием, не более 3 шт.
90. Огнетушитель немагнитный
91. Ушные затычки - 100 пар.
92. Автоматический инжектор контрастного вещества.
93. Одноразовые колбы для автоматического инжектора, не более 200 шт.
94. Пульсоксиметр.
95. Монитор жизненно-важных параметров пациента.
96. Одноразовые ЭКГ-электроды - 600 шт.
97. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
98. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
99. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
100. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
101. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
102. Катушка полугибкая для тучных пациентов, не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12054
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15254
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
135130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностямиБазовый блок:
1. Магнит.
2. Градиенты.
3. Интегрированная в магнит катушка для тела.
4. Приемо-передающий радиочастотный тракт.
5. Кожух магнита.
6. Стол пациента.
7. Интерком для связи с пациентом.
8. Лазерная подсветка для позиционирования пациента.
9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных.
12. Ключ для активации клинических пакетов.
13. Катушка для головы, не более 3 шт.
14. Комплект катушек для шеи, не более 2 шт.
15. Катушка для тела/позвоночника - 1 шт.
16. Катушка для конечностей (при необходимости, не более 3 шт.).
17. Катушка для плечевого сустава (при необходимости, не более 2 шт.).
18. Катушка для отделов позвоночника/тела (при необходимости, не более 5 шт.).
19. Катушка для рук и запястья (при необходимости).
20. Набор беспроводных поверхностных катушек (при необходимости, не более 3 шт.).
21. Катушка для молочных желез (при необходимости).
22. Комплект кольцевых гибких катушек (при необходимости, не более 2 шт.).
23. Катушка полугибкая для тучных пациентов (при необходимости, не более 2 шт.).
24. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей.
25. Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа, не более 3 шт.
26. Компьютерный блок реконструкции изображений.
27. Кабель внутренней разводки.
28. Силовой кабель (20м).
29. Монтажный материал.
30. Держатель капельницы для немагнитной тележки (при необходимости, не более 2 шт.).
31. Немагнитный стол для медицинских инструментов (при необходимости).
32. Стойка с держателем капельницы, немагнитная (при необходимости).
33. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования (не более 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
34. Инструкция по эксплуатации МР - система: MAGNETOM C!.
35. Приложение к инструкции по эксплуатации для России.
36. Руководство владельца системы - MAGNETOM C!.
37. Приложение к инструкции по эксплуатации (изменение адреса).
Принадлежности:
1. Ключ для активации программного обеспечения.
2. Блок расширения для радиочастотной системы.
3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации.
4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации.
5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации.
6. Программный пакет динамического просмотра.
7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества.
8. Программный пакет кардиовизуализации.
9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
10. Программный пакет адаптивной фильтрации.
11. Стол оператора, не более 4 шт.
12. Контейнер к столу оператора, не более 3 шт.
13. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
14. Жидкокристаллический монитор.
15. Блок измерения физиологических параметров.
16. Специальный шкаф с полками для хранения катушек.
17. Модуль для теленаблюдения за пациентом.
18. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь" и тележка).
19. Программный пакет функциональной оценки сердца.
20. Программный пакет анализа кровотока.
21. Программный пакет оценки динамических обследований.
22. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
23. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
24. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
25. Программный пакет наложения серий изображений.
26. Программный пакет количественной оценки сосудов.
27. Программный пакет композиции спинальных изображений.
28. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
29. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ.
30. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ.
31. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ.
32. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей.
33. Компьютерный блок станции, электронная "мышь".
34. Жесткий диск.
35. Оперативная память.
36. Дисковод для записи на компакт-диски.
37. Компакт-диски медицинского назначения - 10 шт.
38. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа.
39. Клавиатура специальная.
40. Цветной монитор медицинский.
41. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения.
42. Модуль для компенсации внешних магнитных возмущений.
43. Трехосный пробник для модуля компенсации внешних магнитных возмущений.
44. Рубильник включения электропитания.
45. Кабель для источника бесперебойного электроснабжения.
46. Источник бесперебойного электроснабжения.
47. Пульт дистанционного управления.
48. Распределительный электрощит.
49. Радиочастотная кабина.
50. Специальный усилительный брус.
51. Трансформатор для радиочастотной кабины.
52. Шкаф для блоков электрофильтров.
53. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
54. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
55. Роллеры для сейсмозащиты, не более 8 шт.
56. Контур для охлаждения магнита.
57. Климатехническая установка.
58. Дополнительные подкладки для пациента, не более 20 шт.
59. Опора для позиционирования рук пациента.
60. Специальные подушки для улучшения качества визуализации, не более 5 шт.
61. Кресло оператора с антистатическим покрытием, не более 3 шт.
62. Огнетушитель немагнитный
63. Ушные затычки - 100 пар.
64. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
65. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
66. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
67. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
68. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
ФСЗ 2012/12054
25.05.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.131
135130
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" (Базовый блок):
1. Магнит.
2. Градиенты.
3. Интегрированная в магнит катушка для тела.
4. Приемо-передающий радиочастотный тракт.
5. Кожух магнита.
6. Стол пациента.
7. Интерком для связи с пациентом.
8. Лазерная подсветка для позиционирования пациента.
9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных.
12. Ключ для активации клинических пакетов.
13. Катушка для головы, не более 3 шт.
14. Комплект катушек для шеи, не более 2 шт.
15. Катушка для тела/позвоночника - 1 шт.
16. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей.
17. Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа, не более 3 шт.
18. Компьютерный блок реконструкции изображений.
19. Кабель внутренней разводки.
20. Силовой кабель (20м).
21. Инструкция на русском языке.
22. Монтажный материал.
23. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования (не более 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
II. Принадлежности:
1. Ключ для активации программного обеспечения.
2. Блок расширения для радиочастотной системы.
3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации.
4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации.
5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации.
6. Программный пакет динамического просмотра.
7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества.
8. Программный пакет кардиовизуализации.
9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
10. Программный пакет адаптивной фильтрации.
11. Катушка для конечностей, не более 3 шт.
12. Катушка для плечевого сустава, не более 2 шт.
13. Катушка для отделов позвоночника/тела, не более 5 шт.
14. Катушка для рук и запястья.
15. Набор беспроводных поверхностных катушек, не более 3 шт.
16. Катушка для молочных желез.
17. Комплект кольцевых гибких катушек, не более 2 шт.
18. Стол оператора, не более 4 шт.
19. Контейнер к столу оператора, не более 3 шт.
20. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
21. Устройство для кинематических исследований коленного сустава.
22. Видеоконнектор.
23. Жидкокристаллический монитор.
24. Блок измерения физиологических параметров.
25. Специальный шкаф с полками для хранения катушек.
26. Модуль для теленаблюдения за пациентом.
27. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь" и тележка).
28. Программно-инструментальный комплект для проведения интервенций (протоколы, специальный стул, осветитель с держателем).
29. Ножная педаль для запуска сканирования.
30. Программный пакет функциональной оценки сердца.
31. Программный пакет анализа кровотока.
32. Программный пакет оценки динамических обследований.
33. Программный пакет базовой обработки МР изображений.
34. Программный пакет базовой обработки КТ изображений.
35. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
36. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
37. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
38. Программный пакет наложения серий изображений.
39. Программный пакет количественной оценки сосудов.
40. Программный пакет композиции спинальных изображений.
41. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой.
42. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
43. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ.
44. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ.
45. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ.
46. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей.
47. Инструкция на русском языке.
48. Компьютерный блок станции, электронная "мышь".
49. Жесткий диск.
50. Оперативная память.
51. Дисковод для записи на компакт-диски.
52. Компакт-диски медицинского назначения - 10 шт.
53. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски.
54. Магнитно-оптические диски медицинского назначения - 5 шт.
55. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа.
56. Графическая карта для подключения до 2-х мониторов.
57. Клавиатура специальная.
58. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная "мышь").
59. Цветной монитор медицинский.
60. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения.
61. Модуль для компенсации внешних магнитных возмущений.
62. Трехосный пробник для модуля компенсации внешних магнитных возмущений.
63. Рубильник включения электропитания.
64. Кабель для источника бесперебойного электроснабжения.
65. Источник бесперебойного электроснабжения.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Распределительный электрощит.
68. Радиочастотная кабина.
69. Специальный усилительный брус.
70. Трансформатор для радиочастотной кабины.
71. Шкаф для блоков электрофильтров.
72. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
73. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
74. Роллеры для сейсмозащиты, не более 8 шт.
75. Контур для охлаждения магнита.
76. Климатехническая установка.
77. Детектор обнаружения металла.
78. Транспортная немагнитная тележка для пациента, не более 2 шт.
79. Держатель капельницы для немагнитной тележки, не более 2 шт.
80. Кресло-каталка немагнитная.
81. Пластина для перекладки пациента.
82. Немагнитный стол для медицинских инструментов.
83. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
84. Дополнительные подкладки для пациента, не более 20 шт.
85. Опора для позиционирования рук пациента.
86. Специальные подушки для улучшения качества визуализации, не более 5 шт.
87. Устройство для фиксации положения челюсти.
88. Капы для фиксации челюсти, не более 200 шт.
89. Кресло оператора с антистатическим покрытием, не более 3 шт.
90. Огнетушитель немагнитный
91. Ушные затычки - 100 пар.
92. Автоматический инжектор контрастного вещества.
93. Одноразовые колбы для автоматического инжектора, не более 200 шт.
94. Пульсоксиметр.
95. Монитор жизненно-важных параметров пациента.
96. Одноразовые ЭКГ-электроды - 600 шт.
97. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
98. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
99. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
100. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
101. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
102. Катушка полугибкая для тучных пациентов, не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12054
18.05.2012
94 4280
—
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom С!" с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Блок базовый:
1. Магнит
2. Градиентная система
3. Интегрированная в магнит катушка для тела
4. Приемо-передающая радиочастотная система
5. Кожух магнита
6. Стол пациента
7. Интерком для связи с пациентом
8. Лазерная система позиционирования пациента
9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных
12. Лицензия на клинические пакеты
13. Катушка для головы
14. Комплект катушек для шеи
15. Катушка для тела/позвоночника
16. Система водяного охлаждения градиентных катушек и усилителей
17. Комплект шкафов электроники для управления системами сбора данных томографа
18. Компьютерный блок реконструкции изображений
19. Кабель внутренней разводки
20. Силовой кабель (20м)
21. Инструкция на русском языке
22. Монтажный материал
23. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования
Принадлежности:
1. Генеральная лицензия на программное обеспечение
2. Блок расширения для радиочастотной системы
3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации
4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации
5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации
6. Программный пакет динамического просмотра
7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества
8. Программный пакет кардиовизуализации
9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мыщью
10. Программный пакет адаптивной фильтрации
11. Катушка для конечностей
12. Катушка для плечевого сустава
13. Катушка для отделов позвоночника/тела
14. Катушка для рук и запястья
15. Набор беспроводных поверхностных катушек
16. Катушка для молочных желез
17. Комплект кольцевых гибких катушек
18. Стол оператора
19. Контейнер к столу оператора
20. Комплект комфортной укладки пациента
21. Устройство для кинематических исследований коленного сустава
22. Устройство для проведения биопсии молочных желез
23. Видеоконнектор
24. Жидкокристаллический монитор
25. Блок измерения физиологических параметорв
26. Отсоединяемый стол пациента
27. Дополнительный отсоединяемый стол пациента с тележкой
28. Специальный шкаф с полками для хранения катушек
29. Система теленаблюдения за пациентом
30. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь и тележка)
31. Программно-инструментальный комплект для проведения интервенций (протоколы, специальный стул, осветитель с держателем)
32. Ножная педаль для запуска сканирования
33. Программный пакет функциональной оценки сердца
34. Программный пакет анализа кровотока
35. Программный пакет оценки динамических обследований
36. Программный пакет базовой обработки МР изображений
37. Программный пакет базовой обработки КТ изображений
38. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов
39. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени
40. Программный пакет виртуальной эндоскопии
41. Программный пакет наложения серий изображений
42. Программный пакет количественной оценки сосудов
43. Программный пакет композиции спинальных изображений
44. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой
45. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным
46. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ
47. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ
48. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ
49. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей
50. Инструкция на русском языке
51. Компьютерный блок станции, электронная мышь
52. Жесткий диск
53. Оперативная память
54. Дисковод для записи на компакт-диски
55. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.)
56. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски
57. Магнитно-оптические диски медицинского назначения (5 шт.)
58. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа
59. Графическая карта для подключения до 2х мониторов
60. Клавиатура
61. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь)
62. Цветной монитор
63. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения
64. Система компенсации внешних магнитных возмущений
65. Трехосный пробник для системы компенсации внешних магнитных возмущений
66. Рубильник включения электропитания
67. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения
68. Система бесперебойного электроснабжения
69. Пульт дистанционного управления
70. Распределительный электрощит
71. Радиочастотная кабина
72. Специальный усилительный брус
73. Трансформатор для радиочастотной кабины
74. Шкаф для блоков электрофильтров
75. Материалы для отделки радиочастотной кабины
76. Материалы для шумопоглощения в кабине
77. Набор приспособлений для сейсмозащиты
78. Система охлаждения магнита
79. Система кондиционирования комнат
80. Детектор обнаружения металла
81. Транспортная немагнитная тележка для пациента
82. Держатель капельницы для немагнитной тележки
83. Кресло-каталка немагнитная
84.Пластина для перекладки пациента
85. Немагнитный стол для медицинских инструментов
86. Стойка с держателем капельницы, немагнитная
87. Дополнительный комплект подкладок для пациента
88. Опора для позиционирования рук пациента
89. Специальные подушки для улучшения качества визуализации
90. Устройство для фиксации положения челюсти
91. Комплект кап для фиксации челюсти
92. Кресло оператора с антистатическим покрытием
93. Огнетушитель немагнитный
94. Ушные затычки (100 пар)
95. Камера/принтер для печати изображений
96. Пленка для камеры/принтера, 100 листов
97. Спецбумага для камеры/принтера, 400 листов
98. Автоматический инжектор контрастного вещества
99. Комплект одноразовых колб (шприцов)
100. Пульсоксиметр
101. Система мониторирования пациента
102. Одноразовые ЭКГ-электроды (600 шт.)
103. Примагнитная наркозно-дыхательная станция
ФС № 2005/1703
17.11.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)