ФСЗ 2012/12048

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12048
Наименование
Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Литотриптер Modulith SLK.
II. Принадлежности:
1. Стартовый набор для работы блока литотрипсии, состоит из:
1.1. Силиконовое масло для смазки датчиков.
1.2. Добавка для смягчения воды.
1.3. Фильтр для воды (не более 10 шт.).
1.4. Шланг для воды (не более 5 шт.).
1.5. Резиновая прокладка (не более 10 шт.).
1.6. Резиновый мешок (не более 20 шт.).
1.7. Резиновая подушка (не более 5 шт.).
1.8. Резиновая пленка (не более 5 шт.).
1.9. Чехол (не более 10 шт.).
1.10. Бутылка для воды со шлангом и клапаном.
1.11. Устройство проверки точности наведения.
2. Пульт управления блоком литотрипсии кнопочный.
3. Пульт управления блоком литотрипсии сенсорный.
4. Держатель пульта управления блоком литотрипсии.
5. Однокнопочный пульт запуска ударных волн.
6. Держатель однокнопочного пульта запуска ударных волн.
7. Стол пациента с принадлежностями:
7.1. Упоры для ног (не более 2 шт.).
7.2. Упоры для рук (не более 4 шт.).
7.3. Плечевые упоры (не более 2 шт.).
7.4. Локтевые упоры (не более 2 шт.).
7.5. Держатель для сосуда.
7.6. Держатель для ширмы.
7.7. Слив металлический.
7.8. Ремень для фиксации тела.
7.9. Держатель для фиксации положения пациента.
7.10. Вставка удлинительная.
7.11. Вставка центральная.
7.12. Педальный выключатель.
7.13. Шторка защитная.
7.14. Подушка под голову.
7.15. Подушка боковая.
7.16. Подушка под ноги.
8. Подвижный держатель головки терапевтической.
9. Вращающийся диск-подставка.
10. Кабель электропитания.
11. Кабель информационный.
12. Гибридный кабель.
13. Приспособление для извлечения электромагнитной катушки.
14. Стереокамера.
15. Диск с перекрестьем.
16. Монитор управления.
17. Монитор отображения.
18. Устройство записи на оптические диски.
19. Стойка на колесах.
20. Кронштейн многосекционный для мониторов.
21. Руководства по эксплуатации.
22. Сервисная документация (на бумаге и на CD/DVD).
23. Программное обеспечение на дисках CD/DVD и USB-flash.
24. Адаптер высоковольтный.
25. Специальное печатающее устройство.
26. Бумага для специального печатающего устройства.
27. Пленка для специального печатающего устройства.
28. Крышка пластиковая (не более 5 шт.).
29. Кожух металлический (не более 5 шт.).
30. Масло гидравлическое в бутылке (не более 3 шт.).
31. Колесо металлическое (не более 4 шт.).
32. Колесо пластиковое (не более 4 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12048
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80051
Изготовитель
"Шторц Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292100
 Литотриптер Modulith SLK 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.09.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)