ФСЗ 2012/12041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER, варианты исполнения:
- устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER;
- устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER;
- устройство для подачи растворов под давлением ? инфузор RANGER.
II. Принадлежности:
1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков не более 300 шт.
2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости не более 300 шт.
3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и модифицированным удлинителем не более 300 шт.
4. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем не более 300 шт.
5. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости не более 300 шт.
6. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и самовентилирующимся уловителем воздушных пузырьков не более 300 шт.
7. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и без порта для введения лекарственных препаратов не более300 шт.
8. Линии пациента ирригационные универсальные не более 300 шт.
9. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном не более 300 шт.
10. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные не более 300 шт.
11. Кассеты ирригационные одноразовые с улучшенным потоком не более 300 шт.
12. Линии пациента ирригационные не более 300 шт.
13. Линии пациента ирригационные стандартные не более 300 шт.
14. Линии пациента ирригационные с улучшенным потоком не более 300 шт.
15. Компрессор для инфузора RANGER.
16. Штативы для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
17. Опоры штатива для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
18. Кассеты для подогрева инфузионных и трансфузионных растворов не более 300 шт.
19. Многоразовая крышка для воздушного шланга.
20. Фильтры к высокопоточным кассетам не более 300 шт.
21. Кассеты чистящие не более 300 шт.
22. Штанга для устройства RANGER.
III. Организации-изготовители:
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
- устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER;
- устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER;
- устройство для подачи растворов под давлением ? инфузор RANGER.
II. Принадлежности:
1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков не более 300 шт.
2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости не более 300 шт.
3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и модифицированным удлинителем не более 300 шт.
4. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем не более 300 шт.
5. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости не более 300 шт.
6. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и самовентилирующимся уловителем воздушных пузырьков не более 300 шт.
7. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и без порта для введения лекарственных препаратов не более300 шт.
8. Линии пациента ирригационные универсальные не более 300 шт.
9. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном не более 300 шт.
10. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные не более 300 шт.
11. Кассеты ирригационные одноразовые с улучшенным потоком не более 300 шт.
12. Линии пациента ирригационные не более 300 шт.
13. Линии пациента ирригационные стандартные не более 300 шт.
14. Линии пациента ирригационные с улучшенным потоком не более 300 шт.
15. Компрессор для инфузора RANGER.
16. Штативы для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
17. Опоры штатива для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
18. Кассеты для подогрева инфузионных и трансфузионных растворов не более 300 шт.
19. Многоразовая крышка для воздушного шланга.
20. Фильтры к высокопоточным кассетам не более 300 шт.
21. Кассеты чистящие не более 300 шт.
22. Штанга для устройства RANGER.
III. Организации-изготовители:
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12041
Дата РУ
28.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80053
Изготовитель
"Аризант Хэлскеар Инк. 3М Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arizant Healthcare Inc. a 3M Company, 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN, 55344 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arizant Healthcare Inc. a 3M Company, 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN, 55344 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293840
-устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293840
-устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293840
-устройство для подачи растворов под давлением инфузор RANGER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151700
1. Устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER, модель 245.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151700
2. Устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER, модель 247.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для подогрева растворов RANGER с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER, модель 245.
2. Устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER, модель 247.
II. Принадлежности:
1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков (модель 24450) не более 300 шт.
2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости (модель 24200) не более 300 шт.
3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем (модель 24250) не более 300 шт.
4. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости (модель 24355) не более 300 шт.
5. Линии пациента ирригационные универсальные (модель 24795) не более 300 шт.
6. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном (модель 24760) не более 300 шт.
7. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные (модель 24770) не более 300 шт.
8. Линии пациента ирригационные стандартные (модель 24775) не более 300 шт.
9. Фильтры к высокопоточным кассетам (модель 90029) не более 300 шт.
10. Кассеты чистящие (модель 90030) не более 300 шт.
11. Штанга для устройства RANGER (модель 90067).
ФСЗ 2012/12041
27.09.2017
АО "3М Россия"
32.50.50.000
151700
Устройство для подогрева и подачи растворов RANGER с принадлежностямиВарианты исполнения:
-устройство для подогрева инфузионных растворов RANGER;
-устройство для подогрева ирригационных растворов RANGER;
-устройство для подачи растворов под давлением ? инфузор RANGER.
Принадлежности:
1. Кассеты педиатрические инфузионные одноразовые с портом для аспирации воздушных пузырьков не более 300 шт.
2. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости не более 300 шт.
3. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и модифицированным удлинителем не более 300 шт.
4. Кассеты инфузионные одноразовые со стандартной скоростью потока жидкости и удлинителем не более 300 шт.
5. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости не более 300 шт.
6. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и самовентилирующимся уловителем воздушных пузырьков не более 300 шт.
7. Кассеты инфузионные одноразовые с высокой скоростью потока жидкости и без порта для введения лекарственных препаратов не более 300 шт.
8. Линии пациента ирригационные универсальные не более 300 шт.
9. Кассеты ирригационные одноразовые с воздушным клапаном не более 300 шт.
10. Кассеты ирригационные одноразовые стандартные не более 300 шт.
11. Кассеты ирригационные одноразовые с улучшенным потоком не более 300 шт.
12. Линии пациента ирригационные не более 300 шт.
13. Линии пациента ирригационные стандартные не более 300 шт.
14. Линии пациента ирригационные с улучшенным потоком не более 300 шт.
15. Компрессор для инфузора RANGER.
16. Штативы для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
17. Опоры штатива для установки инфузора RANGER не более 5 шт.
18. Кассеты для подогрева инфузионных и трансфузионных растворов не более 300 шт.
19. Многоразовая крышка для воздушного шланга.
20. Фильтры к высокопоточным кассетам не более 300 шт.
21. Кассеты чистящие не более 300 шт.
22. Штанга для устройства RANGER.
ФСЗ 2012/12041
19.12.2013
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)