ФСЗ 2012/12034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12034
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Камера лазерная мультиформатная Trimax TX40 Laser Imaging System для печати
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX40 Laser Imaging System (Filter for Trimax TX40 Laser Imaging System) - 1 шт.
2. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт.
3. Шнур питания 230V (Power-cord, 230V, Schuko-Euro) - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
- Руководство по началу работы (установке), в печатном виде - 1 шт.
- Руководство пользователя на CD - 1 шт.
- Руководство по безопасности на CD - 1 шт.
- Требования к помещению на CD - 1 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic of China.
2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX40 Laser Imaging System (Filter for Trimax TX40 Laser Imaging System) - 1 шт.
2. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт.
3. Шнур питания 230V (Power-cord, 230V, Schuko-Euro) - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
- Руководство по началу работы (установке), в печатном виде - 1 шт.
- Руководство пользователя на CD - 1 шт.
- Руководство по безопасности на CD - 1 шт.
- Требования к помещению на CD - 1 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic of China.
2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12034
Дата РУ
04.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80478
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic
of China.
2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Камера лазерная мультиформатная Trimax TX40 Laser Imaging System для печати медицинских изображени
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)