ФСЗ 2012/12020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор медицинский фетальный матери и плода (см. Приложение на 1 листе)I. Фетальный монитор медицинского назначения матери и плода.
Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B.
II. Принадлежности:
1. Материнская плата.
2. Плата GAA134 (ЭКГ и импедансная респирограмма).
3. Плата GAA230 (НИАД, Температура и носовая трубка дыхания).
4. Плата SpO2.
5. Преобразователь эл/питания.
6. Плата источника питания.
7. Плата кнопок/Звуковая плата.
8. Плата ТОСО (ЧСС, ТОКО и движение плода).
9. Воздушный насос (P05K05.6V).
10. Электромагнитный клапан.
11. Кнопка прокрутки.
12. Датчик SpO2.
13. Манжета.
14. Накожный температурный датчик.
15. Ректальный температурный датчик.
16. Кабель ЭКГ-пятиэлектродный.
17. Электроды ЭКГ.
18. Удлинительный шнур датчика.
19. Ультразвуковой датчик.
20. ТОКО-датчик.
21. Отметчик шевеления плода.
22. Ремни для крепления датчиков.
23. УЗИ-гель.
24. Бумага для принтера.
25. Заземляющий провод.
26. Кабель питания.
27. Носовая труба.
28. Руководство пользователя.
29. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию.
30. Футляр защитный для монитора.
31. Сумка для принадлежностей.
32. Аккумуляторные батареи.
33. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колесах.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор медицинский фетальный матери и плодаМодели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B.
Основной состав:
1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ.
2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма.
3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания.
4. Плата SpО2.
5. Плата печати анализа.
6. Встроенная система телеметрии.
7. Плата преобразователя эл/питания.
8. Плата кнопок/Звуковая плата.
9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода).
10. Плата источника питания.
11. Плата USB.
12. Воздушный насос.
13. Электромагнитный клапан.
14. Кнопка прокрутки.
15. Аккумуляторные батареи.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой датчик 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц.
2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц.
3. ТОКО датчик.
4. ТОКО датчик беспроводной.
5. Датчик отметчик шевеления плода.
6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной.
7. Датчик стимулятор активизации плода.
8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной.
9. Удлинительный шнур датчика.
10. Датчик SpО2.
11. Манжета.
12. Накожный температурный датчик.
13. Ректальный температурный датчик.
14. Кабель ЭКГ- трех/пяти электродный.
15. Электроды ЭКГ.
16. Носовая трубка.
17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске.
18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске.
19. Ремни для крепления датчиков.
20. Гель для ультразвуковых исследований.
21. Бумага для принтера.
22. Заземляющий провод.
23. Кабель эл/питания.
24. Руководство пользователя на CD диске.
25. Чехол защитный для монитора.
26. Футляр защитный для монитора.
27. Сумка для принадлежностей.
28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колёсах.
29. Руководство пользователя.
30. Краткая инструкция.
ФСЗ 2012/12020
15.08.2016
ООО "Дженерал медитеч рускомпани"
94 4180
119540
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)