ФСЗ 2012/12018

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12018
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл:
1. ПГА-нить (Polyglycolic Acid).
2. Полигликолид-рапид (Polyglycolic Acid Rapid).
3. ПДО-нить (Polydioxanone).
4. ПГЛА-нить (Polyglactine 910).
5. Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25).
6. Натуральный шовный материал простой.
7. Натуральный шовный материал хромированный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12018
Дата РУ
05.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79981
Изготовитель
"Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8 West Mingyuan Road, Huaian, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8 West Mingyuan Road, Huaian, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9300
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
No. 8 West Mingyuan Road, Huaian, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. ПГА-нить (Polyglycolic Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
2. Полигликолид-рапид (Polyglycolic Acid Rapid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147190
3. ПДО-нить (Polydioxanone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
4. ПГЛА-нить (Polyglactine 910).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170000
5. Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300860
6. Натуральный шовный материал простой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300850
7. Натуральный шовный материал хромированный.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
01.09.2023
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
16.06.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-509/18 от 01.03.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1206/18 от 11.05.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-1477/19 от 14.06.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
4
01И-1815/19 от 30.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)