ФСЗ 2012/12010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12010
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований:
1. Пробирки для аллергенов (Tubes).
2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack).
3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder).
4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates).
5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates).
6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles).
7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles).
8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles).
9. Флаконы для контролей (Control Vials).
10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials).
11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit).
12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.
- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.
13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.
- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.
- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 2000 шт.
14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе:
- Чашки КОВА (KOVA Cups), не более 1000 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 1000 шт.
- Этикетки КОВА (KOVA Labels), не более 1000 шт.
- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 1000 шт.
- Штативы КОВА (Rack), не более 10 шт.
15. Слайды КОВА (KOVA Slide).
16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes).
17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters).
18. Крышки КОВА (KOVA Caps).
19. Штативы КОВА (KOVA Rack).
1. Пробирки для аллергенов (Tubes).
2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack).
3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder).
4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates).
5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates).
6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles).
7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles).
8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles).
9. Флаконы для контролей (Control Vials).
10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials).
11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit).
12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.
- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.
13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
- Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт.
- Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт.
- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 2000 шт.
14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе:
- Чашки КОВА (KOVA Cups), не более 1000 шт.
- Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 1000 шт.
- Этикетки КОВА (KOVA Labels), не более 1000 шт.
- Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 1000 шт.
- Штативы КОВА (Rack), не более 10 шт.
15. Слайды КОВА (KOVA Slide).
16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes).
17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters).
18. Крышки КОВА (KOVA Caps).
19. Штативы КОВА (KOVA Rack).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12010
Дата РУ
27.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80376
Изготовитель
"Хайкор Биомедикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 1. Пробирки для аллергенов (Tubes).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе:
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе:
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 15. Слайды КОВА (KOVA Slide).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 18. Крышки КОВА (KOVA Caps).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 19. Штативы КОВА (KOVA Rack).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles).
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 9. Флаконы для контролей (Control Vials).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)