ФСЗ 2012/12005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181450
Подушки ортопедические: под голову (MDQ00110)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181450
Подушки ортопедические: под голову (MDQ0011)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181450
Подушки ортопедические: под голову (DRQE3C)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125980
Подушки ортопедические: под спину (DRQE3D)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167970
Подушки ортопедические: противопролежневая на сидение (DRVCT)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов:
Вид 1 - Чулки антиэмболические двух исполнений:
Исполнение 1 - женские I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов:
Вид 1 - Чулки антиэмболические двух исполнений:
Исполнение 2 - мужские I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 2 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 2 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп» 0. I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 2 - Бандаж на коленный сустав «Наколенник» 0. I, II и III
класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 3 - Бандаж на голень «Гольф» с открытым носком 0. I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 4 - Бандаж на голень «Гольф» с закрытым носком О, I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 5 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок» О, I, II и III класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 6 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок мужской» 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов: Вид 3 - Бандажи семи исполнений:
Исполнение 7 - Бандаж на локтевой сустав «Налокотник» О, I, II и III
класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Fleur трех видов:
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Fleur трех видов: Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Fleur трех видов: Вид 3 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Fleur трех видов: Вид 3 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Elegance трех видов:
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Elegance трех видов: Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Elegance трех видов: Вид 3 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154040
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Elegance трех видов: Вид 3 - Колготки двух исполнений:
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушки ортопедическиепод голову (MDQ00110, MDQ0011, DRQE3C) (вид 185030);
под спину (DRQE3D) (вид 185030);
противопролежневая на сидение (DRVCT) (вид 266700).
ФСЗ 2012/12005
17.05.2022
ООО "МАЙРА РУ"
32.50.22.125
см. приложение